湖州库存VHP传递窗工作原理

VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌：汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残：在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级（或分析纯级）双氧水溶液。湖州库存VHP传递窗工作原理

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。北京灭菌VHP传递窗厂家哪家好VHP传递窗消毒灭菌通常可以在室温条件下进行。

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。

汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱（VHP传递窗），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，主要用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。它利用过氧化氢蒸汽灭菌的方式，可以去除物料表面的生物污染，同时不会在物品表面产生过氧化氢冷凝物残留，灭菌后能将过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平，方便操作人员安全卸载物品。传递窗则可以保护室内环境，控制空气质量，防止交叉污染等。在洁净室、手术室等对空气质量要求较高的场合，传递窗的作用显得尤为重要。VHP传递窗配置双层门，双层门互锁，防止交叉污染。

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 VHP传递窗一般是采用外接或内置过氧化氢发生器。陕西新款VHP传递窗批量定制

VHP传递窗箱体应采用耐腐蚀材料，如采用金属应连续焊接，所有连接处应保证密封。湖州库存VHP传递窗工作原理

随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。湖州库存VHP传递窗工作原理