蒸汽灭菌柜验证服务

生物安全型灭菌柜，你知多少：1.专业的生物密封技术在《YY1277-2016蒸汽灭菌器生物安全性能要求附录A》对灭菌器安装严密性要求进行了相关规定，而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封，达到气密性隔离，有效隔绝实验室内气溶胶泄漏。2.Fedegari可提供专门的模块，处理含病毒微生物的样品，保证人员及环境安全。如净化模块，可以确保较初包含在灭菌物品和腔室中的空气以及灭菌过程中产生的冷凝水在灭菌结束之前不会外排。同时在灭菌过程中，通过将蒸汽引入腔室内，包括直接通过较冷点排水管，确保产品和冷凝水的灭废效果。腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。此时，空气/蒸汽灭菌的较大操作温度是128℃。灭菌柜的种类有很多，功能和使用效果也有所不同，价格自然也是不同的。蒸汽灭菌柜验证服务

为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测：1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试，蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽，温度将达到140℃以上，这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物，且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布，生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。山东灭菌柜验证服务灭菌柜高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的。

灭菌步骤：装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时，蒸汽通过热交换器将纯化水加热，然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟，此后程序进入灭菌阶段(即保温)，直至设定的时间或F0值达到要求后，开始排气冷却。冷却分为两个阶段：产品的在100℃以上时，只开小冷阀，冷却水经过热交换器加热后，喷淋到产品上；当产品的温度降低到100℃时，两个阀门同时打开，冷却水量加大，使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行，产品冷却水为与产品同时灭菌，故无二次污染问题。

与下排气式压力蒸汽灭菌柜的比较（1）柜室内冷空气的排除较下排气式彻底，从而作用温度进步，整个灭菌周期明显缩短。_x000c_（2）柜室内氧气随之减少，使作用时间缩短，故即使作用温度提升至较高，如132~134℃、4min，对物品的损坏亦较下排气式灭菌121℃、20min时为轻。（3）具有比下排气式灭菌柜节约能源、减轻劳动强度、受包装和物品摆放等因素影响较小等优点。（4）比下排气式灭菌柜结构复杂，制造本钱高；一次抽真空，对真空泵和柜室的密封要求很高，增加维修工作量。（5）可产生小装量效应，即当物品装量过少，残留气体可将小装量物品包围形成屏障，阴碍蒸汽穿透，可使灭菌失败。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。

干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件：①设备说明；②设备供应商提供的各项设备设计指标，使用说明书；③各种设计图纸；④公用设施说明；⑤维修要求；⑥设备安装图及质量验收标准；⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求，对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求；若存在设计变更应有文件说明，对现有设备应检查其完好性；若已对设备进行过改造，则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求，对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头（如电气、仪表、HVAC系统等）均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。干热灭菌柜的结构：加热器。广东双门灭菌柜

灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术。蒸汽灭菌柜验证服务

蒸汽灭菌柜使用上主要有这么几点：1、往灭菌柜里面添加适量的水，不能超过规定水位，添加好水之后，把需要灭菌的仪器用牛皮纸包起来，不能直接将仪器放进去，这样的话起不到灭菌的目的，而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用八层纱布把瓶口扎好，再用牛皮纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热，加热的时候把排气阀打开，里面好多冷气需要排掉，不排掉温度上不去，加热的时候要注意温度压力变化，温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温，当达到120度的时候调节电源开关，适当打开排气阀，控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温，降温的时候可以直接关掉电源，把排气阀微开点，如果是想加速降温的话可以用水浇湿，但是要拔掉电源，以免触电，这个是要注意的，稳定。蒸汽灭菌柜验证服务