北京体球囊说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显，能二次撑开扩张病变椎体，降低注入骨水泥压力，增加骨水泥注入量，促进椎体高度恢复，减少远期椎体高度丢失，有效缓解疼痛，提高腰部功能，且并发症发生率低，安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来，无需重复穿刺，充分利用工作通道，将球囊在骨折椎体内移动，行二次撑开，使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点，增加气囊对终板的作用面积，解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题，使椎体骨折复位更完全，有效对抗椎体纵向压缩变形，更好的矫正后凸畸形。椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。北京体球囊说明书

从理论上说，单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量，由于双侧的承重不均匀，脊柱的稳定性受到影响，发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少，对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价，结果显示，所有患者的疼痛均得到了有效缓解，Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内，但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术仍应是首推术式。天津体球囊厂家椎体球囊通过性好，经折叠后直径较小，能轻松通过工作通道。

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而关于PKP的止痛机制，一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后，骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用，而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后，在较短的短时间内凝固，术后4h骨水泥凝固己达到90%以上，骨水泥在组织中凝固成块，减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降，稳定病理性的微小骨折，使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃，可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死，同时破坏组织内的神经纤维，从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上，成骨细胞就会死亡，而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置，避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明，椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当，但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露，更值得临床推广应用。ＰＫＰ的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状，而且可以通过扩张球囊，不同程度恢复椎体高度，使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度，增加压缩椎体负荷。在诊治方法上，双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张，将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体，同时协调加压扩张；双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张，将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体，加压扩张完成后，再扩张另一侧；跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。河南体球囊扩张的压力

椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来，促进椎体复位，提高球囊扩张效果。北京体球囊说明书

球囊成形术在扩张球囊时可适当恢复椎体高度，但撤出球囊后椎体高度会发生一定丢失，可能是球囊撤出后椎体内部失去支撑弹性回缩有关，也可能与扩张的球囊使得椎体内部压力小于外部压力有关，可能也是限制减弱球囊对椎体高度恢复的原因。所以ＰＫＰ术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用，而球囊可以进一步恢复椎体高度。术前身体的位置复位应注意保证伤椎后壁完整，脊柱过伸时可能加重椎体中后柱的损伤，可能导致椎体后壁破裂。球囊的应用可以使椎体高度进一步恢复，但是与身体的位置复位相比作用有限，球囊对降低骨水泥渗漏率，减少手术的并发症方面作用明显。手术中应该根据球囊扩张的体积以及术中Ｃ型臂摄片适当调整骨水泥的用量、注射骨水泥压力，尽量避免骨水泥的渗漏同时很大程度的恢复椎体的高度，在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。北京体球囊说明书

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