耐DMSO冻存管代理商

时间:2023年10月24日 来源:

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•CellSeal选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。 哪家公司代理Biolife冻存管?耐DMSO冻存管代理商

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环保材料:负责任的生态选择。Sexton冻存管及配套设备采用环保材料制造,符合国际环保标准。产品的生产和处理过程都考虑了环境友好性,是负责任的科研选择。样本回收率Zui大化:适配器设计精良。Sexton的冻存管配备精心设计的适配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。这一设计确保了样本在处理和储存过程中的Zui大回收率,提高了实验效果的准确性。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。江苏冻存管保质期Sexton高质量细胞冻存管。

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SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是di yi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比,CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。哪个品牌有细胞制剂的冻存管?

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CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计,尽可能确保回收率。冻存管怎么使用它呢?江苏冻存管保质期

冻存管的使用方法是怎样的?耐DMSO冻存管代理商

Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。耐DMSO冻存管代理商

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