GMP生物反应器使用方法

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。垂直轮式设计的生物反应器适用于悬浮培养。GMP生物反应器使用方法

PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准，PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色，特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性，为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。云南PBS Biotech生物反应器PBS-Mini生物反应器适用于微载体培养。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养，还特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性，为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态，并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利，帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，并确保细胞的生长性能和生产力。此外，该系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括疫苗和病毒的生产。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计，与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点，特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋，无需清洗，每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便，通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀，实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器，用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳，但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能，可通过网络进行远程操作。细胞扩增的生物反应器经过计算流体力学（CFD）建模优化，可以实现更高的产量和更好的细胞生长性能。

您会提供可提取物测试的结果吗？将根据生物工艺系统联盟（BPSA）和BioPhorum运营集团（BPOG）的建议，在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查，测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室（CRO）进行。它可以用于疫苗生产吗？垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统，可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。Cytiva生物反应器IND案例

生物反应器具备参考文献支持，为研究提供依据。GMP生物反应器使用方法

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。GMP生物反应器使用方法