K29聚维酮生产厂商
名称通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版,欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:)。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。K29聚维酮生产厂商
成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取50g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤。K29聚维酮生产厂商由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。
产品名称 KoVidone K 聚维酮
USP/EP名称 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;
主要性质 无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。
产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、
作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。
作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。
K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。
聚维酮在日用化妆品应用在PVP的消费结构中,发达国家的化妆品工业占30%~50%,我国占70%~80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性,它对皮肤、眼睛无刺激,在医药领域中有长期使用的记录,所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中,PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性,PVP在乳液中有保护胶体的作用,可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP,可增强湿润和润滑效果。洗涤剂PVP具有抗污垢再沉淀性能,可用于配制透明液体或重污垢洗涤剂,在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果,而且可以增强净洗能力,洗涤织物时可防止合成洗涤剂对皮肤的刺激,尤其对合成纤维,此性能比羧甲基纤维素(CMC)类洗涤剂更为突出。PVP可与硼砂复配,作为含酚消毒清洁剂配方中的有效成分。PVP与过氧化氢固体复配的洗涤剂中,具有漂白、杀灭病菌的作用。 INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解
时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。 胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用。K29聚维酮生产厂商
但其相当有特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。K29聚维酮生产厂商
如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。K29聚维酮生产厂商