K25聚维酮常见问题

时间：2024年05月02日来源：

聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性，在药物制剂领域具有非常***的用途，是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂，适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒，

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺，及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物，有效改善颗粒可压性，提高片剂粘结性和硬度，促进药物释放；

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度；

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体；

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物，增强药物稳定性；悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定；

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂；

降低包衣液粘度，增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力，改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力；

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定；

延长药物作用时间和润滑；

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道，调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂；

酶与热敏药物的稳定剂；

外用制剂保湿、增粘、成膜；各种食品与保健品 PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢。K25聚维酮常见问题

可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值乙烯吡咯烷酮残留溶剂

应用

Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 % 增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等

Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %

Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等

Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %

Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂交联聚维酮销售厂家增溶剂：增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度。

如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。

鹅口疮也有较好的***作用[5]阴道杀菌～冲洗，对阴道炎、***的防治有较好效果[4]眼部～冲洗或滴眼，***角膜炎、流行性结膜炎等[6]饮水消毒滴加[7]瓜果蔬菜和餐具～浸泡、冲洗毛巾、衣物～浸泡、冲洗护理～***ii度烧伤创面、ii度及iii度褥疮创面[8,10,11]医疗器械浸泡体温表、手术、手套、服药杯等[9,13]聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用，5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性，小鼠实验ld50＝2870，无致突变、致畸作用，不易产生过敏反应，即使对于碘过敏体质的病人，也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染，而聚维酮碘溶液无需灭菌保存，只要有碘的颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文，常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液，使用时可以充分稀释，因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激，稀释后一般不沾染衣物，不损伤家具家电，高浓度沾染后虽然会留下痕迹，但由于易脱碘，也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定，因此需要避光保存，有趣的是，当温度增加到30－40℃以内，聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外，聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一。