创新微流控IVD

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。微流体技术与PCR技术的结合表现出了集成化、自动化、小型化和便携性的特点。创新微流控IVD

巧亦捷是苏州翊创生物科技有限公司（以下简称“翊创生物”）旗下的动物诊断品牌，专注于动物疫病领域检测产品和试剂的研发、生产、销售及技术服务。致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊创生物是翊新诊断技术（苏州）有限公司的全资子公司。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际、海外周朋博士于2020年8月创立。公司依托具有自主知识产权的薄膜微流控先进技术，致力于开发一体化、智能化快速便捷的POCT体外诊断仪器试剂相结合的系统解决方案。公司已建立完善的GMP生产和质量管理体系，自主研发的“样本进，结果出”全自动快速核酸检测一体化系统和化学发光一体化免疫分析系统已处于试产阶段。公司自成立以来先后获得苏州高新区**人才、苏州市姑苏**人才、国家科技部“重大自然灾害防控与公共安全”重点专项等奖励和资助，拥有授权核心专利近20项。公司将始终秉承“让复杂操作变得如此简单，让即时检测助力国泰民安”的使命愿景，力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的**者。江苏国内微流控针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。

产品是品牌比较好的发声，也是企业在终端市场较为有力的竞争武器。自巧亦捷全自动薄膜微流控核酸检测一体机AQ1132上市以来，已陆续装机至江浙、闽南、江西、北京等地区、并凭借全自动化检测、傻瓜式操作以及小巧易携带等优势，解决了诸多以往动物核酸检测过程中的用户痛点，其稳定、高效性获得了终端用户的充分肯定。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机产品亮点还包含如：检测过程快速准确，大部分检测项目可在40~70分钟内完成检测；人工操作只有“加入样本”一步，其余检测流程机器自行完成，这可有效降低实验过程中人为失误导致的实验误差和交叉污染的风险。

微流控作为交叉学科融合的技术应用于体外诊断领域、细胞与基因诊疗领域、类***与器官芯片领域，极大促进产业革新。目前，IVD成为较早实现微流控技术落地的行业。体外诊断产品开发及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速检测领域，研发出便携、快速、准确、特异性及灵敏度高的POCT产品是时代迫切需求，微流控技术无疑是实现POCT化的推荐方案之一。随着微流控芯片加工工艺及相应检测技术的不断提升，其在体外诊断领域必定具有良好的发展前景。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机重4KG，真正实现床边检测（POCT）。

核酸检测是分子生物学检查，一般是用于检测病原体的核酸，核酸检测主要包括三个大步骤：1）核酸提取，2）扩增体系制备，3）聚合酶链反应（PCR）扩增，为了避免污染，传统的检测方式要在分子实验室的多个封闭区域内完成。检测人员们时常要来回穿越缓冲间和走廊，而检测材料只能通过封闭区域之间的传递窗进行传递。随着分子检测在临床越来越受重视和普及，分子核酸检测技术也朝着自动化、信息化、数字化、智能化方向发展；巧亦捷核酸检测一体机采用封闭的微流控芯片囊袋，检测过程更密闭，便携、简便、不限场地的快速实现样本进结果出，国内适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病领域；操作简便、通量适中、防交叉污染、随机上样、随到随检、多项目并行、智动化程度高、数据信息高度集成，" 多、快、好、省 " 的薄膜微流控诊断技术更适合宠物医院、兽医站等应用场景。创新微流控IVD

巧亦捷系列产品覆盖了人畜共患病核酸检测。创新微流控IVD

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。创新微流控IVD