山西洁净室验证仪器

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。通气容器中的液体放置于深托盘内，以收集沸溢的液体（在缓慢排气循环）。托盘会容纳水也会滞留空气。蒸汽不能在托盘内受滞留空气的阻碍而不能接触到表面，因此达不到灭菌效果。解决方法是去除托盘，调试灭菌柜的缓慢排气速率，防止沸溢。浅托盘，少于 1” (25 mm)深， 可用于少量沸溢不可避免时的情况。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。黉科技主营粒子计数器租赁及验证测试服务，欢迎咨询。山西洁净室验证仪器

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。装载过于密集或物品在装载中摆放位置不对，因此， 循环结束时发现物品变得潮湿。放于会收集冷凝水的位置的包裹物品不会干燥。物品的放置应允许冷凝水向下方流动。物品（包裹、 呼吸袋、过滤器或其它多孔生物滤膜） 由于在循环结束时仍是湿的，在从灭菌柜取出时不能避免装载的污染。由于在灭菌柜外冷却，包裹上的水会浸入到被包裹的物品中。任何环境中的污染源都可能随水一起穿过无菌屏障。还有许多其它原因可能会造成装载潮湿，常见的是：程序设计干燥真空水平或时间不够；袋装的橡胶或塑料制品（如橡胶塞、塑料管）可能需要额外的干燥（ 对于这些物品，推荐采用脉动空气或脉动热空气干燥工艺）；湿蒸汽。由于没有哪个方案一定能有效消除装载潮湿，很可能通过试验干燥时间、重新放置物品、降低装载密度、改进循环设置和调查蒸汽质量可以解决这个问题。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。山西3Q检测仪器恩黉科技主营KAYE有线温度验证系统设备租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

B类指能够提供测量值的一般仪器，其控制的物理参数（例如温度、压力、流量等）需要进行校准。B类仪器不是精密仪器，但仪器状态对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做仪器验证，但可以简略来做。对B类设备应关注其基本功能和运行指标，实验室要求一般和制造商提供的技术参数相同。判定B类仪器设备是否满足实验室要求的方式是在安装和验收阶段根据仪器设备的标准操作规程来操作和确认，并形成文件化记录。简单设备的安装和验收可以合成一个步骤来做。B类设备的例子包括pH计、天平、马弗炉、冷藏-冷冻室、水浴槽、稀释仪、精密培养箱、恒温恒湿振荡器、恒温振荡器等。

设施设备验证与确认过程中一些基本的原则：设备PQ可以和工艺验证或清洁验证合并进行（工艺验证或清洁验证涵盖了PQ的全部内容）；若设备用于多个品种时，可评估选择差品种进行性能确认；若设备所用品种增加时，需评估对设备运行确认和性能确认的影响。PQ与OQ合并的条件：相对简单的设施或设备；并不是所有的检验设备都要做PQ，例如某些计量设备；OQ和PQ不易做严格划分的或者没有PQ（如软件系统验证等）；OQ和PQ项目较少，经过审核和评估允许进行合并。确认/验证过效期的设施设备不得使用。验证应按照预先确定和批准的方案实施，验证方案应明确实施验证的职责，并经过审核、批准，验证工作完成后，应出具验证报告，验证结果和结论应有记录并存档。设备设施的初次验证完成后，应通过再验证对设备设施的验证状态进行维护。恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有：实验室根据使用要求，提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification,URS)；仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认；实验室对供应商的DQ进行确认，以保证满足仪器的预定用途；实验室选择供应商。DQ由实验室负责，实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分，负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的，但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。山西3Q检测仪器

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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化，使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段， 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热， 计算出的 F0（从装载探头温度） 逐渐累积，直到达到所选的 F0 暴露值（分钟）， 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如，从图上可以看出， 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此，在 118°C (245°F)时，需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。山西洁净室验证仪器