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仪器验证verificationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。浙江压力传感器租赁电话

灭菌验证注意事项10：制定正确的程序进行kongzhi，以确保持续一致和正确操作。准备新高温miejun器的标准操作程序（SOP）。对每个验证程序必须有明确的指引，包括负载图。应准备新miejun器的标准操作程序(SOP)。它必须包括每个经过验证的周期的明确准则,包括负载配置图。要求一个典型操作员按照SOP进行操作来检查SOP的清晰度。对每个使用miejun器操作者进行培训和SOP考试。每个程序都应有记录。制造商的文件和网站可能有常见故障的详述。对于miejun器和装载来说，持续再确认程序是必需的，频率可为6，12或24个月。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。甲醛浓度测试仪租赁电话恩黉科技主营RT210干热探头（8通道）租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

采购前核查包括以下内容：（1）根据使用要求，实验室提出用户需求说明(UserRequirementsSpecification,URS)。仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段，URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。（2）仪器供应商根据实验室要求，有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查，并提供相应的文件，包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试（软件）。（3）实验室对供应商进行确认，内容包括供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等，以保证满足仪器的预定用途。确认时不仅关注硬件(仪器),对软件也要关注。（4）实验室按一定的标准选择供应商，可以按以下原则选择

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化，使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段， 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热， 计算出的 F0（从装载探头温度） 逐渐累积，直到达到所选的 F0 暴露值（分钟）， 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如，从图上可以看出， 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此，在 118°C (245°F)时，需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营坡度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。卸压/抽真空速率控制可用，但没有使用。多数现代灭菌柜具备（可选） 抽真空和卸压速率的控制功能，但许多情况下该速率控制并没有被使用。如果没有采用卸压速率控制，在预调节卸压阶段，蒸汽将以预定速率进入腔室，从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题。减缓卸压速率使卸压过程中的过热有时间分散。如果没有采用抽真空速率控制， 腔室将以真空泵的速率形成真空。这造成的常见问题是爆袋。在预调节和后调节抽真空阶段， 减缓抽真空速率使呼吸袋内部压力有时间平衡，并防止爆袋。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。黉科技主营温湿度记录仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。甲醛浓度测试仪租赁电话

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粒子计数器可以带或不带采样管。标准中规定的一般建议是尽可能避免使用采样管。每次使用采样管时，都会有粒子损失，管道越长，粒子损失越大。采样管材料也很重要，有些材料具有静电荷，可以从气流中吸附粒子。管道弯曲和通过管道并流向计数器的气流也是一个决定因素。在这些情况下，管道应尽可能短。然而，与EUGMP附录1中引用的小于1米不同，ISO14644-21承认RABS和固定计数器隔离器中安装管的复杂性。该文件中建议进行粒子损失的评估。采样管内径和粒子计数器流速是进行此类评估和了解管道所必需的。因此，对于RABS中的固定粒子计数器，只要弯曲次数不超过三次，就可以证明2米的采样管是合理的。重要的是，弯曲的数量与颗粒损失相关。例如，如标准所示，在使用直径为5mm的管道时，≥0.20μm的粒径损失在2米处达到10%。另一个可能影响粒子损失的因素是采样管的材质。对于管材，不锈钢是更好的选择（尽管它不灵活，可能限制其应用），其次是Bev-A-Line，Tygon适用于更高的温度。这些材料可防止带电粒子粘附在采样管表面。除了标准中传达的内容外，随着时间的推移，所有粒子计数器管都会有粒子积聚，特别是在使用粒子计数器进行连续监测的情况下。这意味着应定期更换采样管。浙江压力传感器租赁电话