河南检测标准YBB00032004-2015

药包材检测的一般程序：确认药品的包装组件及成分，药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用，也会直接影响用药的安全性，而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶，而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类，故而不同种类的药包材成分材料也不一致，首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分，药包材一般的情况下并非是单一的组件，而是多种种类的药包材相互使用，比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料，所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程，我们都要面面俱到的考察清楚，然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。插入点不渗透性及注药点密封性测试是用来评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性。河南检测标准YBB00032004-2015

药瓶瓶盖扭矩的测试过程： 打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项，用手旋开瓶盖，仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值，并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备，测量精度高、稳定性好，是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外，还适用于食品、化妆品、化工品等领域，应用范围极广。沈阳检测标准YBB00142005-2015使用硬质PVC药用硬片（聚氯乙烯）作为一种维护药品的手法已经很多年。

保持包装袋良好的完整性与密封性是防止无菌医疗器械发生二次污染的重要保证，而包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。本文通过测试揉搓后试样表面出现针的孔数表征所测试无菌医疗器械包装用塑料复合膜样品的耐揉搓性能，试验过程简单，设备易于操作，试验结果清晰。上海乐朗检测技术有限公司是一家专业从事包装检测设备研发生产与包装检测服务的高新(分隔符)技术企业，现有设备还可用于无菌医疗器械包装密封性能、透气性、密封强度、抗内压破坏、密封胀破试验、抗戳穿性等多项性能指标的测试。

瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值，是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响，因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。若瓶盖的开启扭矩值较低，则会给包装的密封性能带来一定的风险，易出现漏气、漏液等问题，进而影响药品在保质期内的药效；而瓶盖的开启扭矩值过大，则会导致包装的开启难度增大，需要借助其他外力开启包装，不但增加了消费者使用难度，而且还可能因开启包装而引发划伤手等事故。故控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。药包材耐冲击性能有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。

常用的药品包装材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点，但玻璃也有许多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量，药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃，在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂，如增塑剂、稳定剂等，这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应，以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点，这些缺点均可加速药品氧化变质的速度，引起药品变质。药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用。南宁药品包装材料检测标准

软塑复合膜材料是医药包装的重要组成部分。河南检测标准YBB00032004-2015

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