上海消毒产品检测流程

时间:2023年07月07日 来源:

消毒产品检测消毒产品配方、使用原料卫生质量的监督检查:检查取得产品卫生许可批件的消毒剂所用原料名称、规格、等级及其原料所用量是否与批准时配方中的相符。检查无产品卫生许可批件的***类、第二类消毒产品所用原料名称、CAS号、原料商品名称、原料含量、等级及其原料所用量是否与该产品《卫生安全评价报告》附件1配方中的相符。检查食品消毒剂的原料是否符合《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》的要求。检查其他卫生用品是否索取无毒、无害、无污染的相应检验报告或证明材料,原材料是否与生产产品的配方组分、规格、等级要求相符。检查消毒产品原料库是否有国家卫生计生委规定的禁用物质。检查消毒产品使用原料的采购记录、入库登记、检验报告或相应的产品质量证明材料以及原料出入库记录是否完整,禁止使用不合格原料。检查消毒产品生产企业是否将禁止使用的***、抗***药物、***添加到原料中使用或将违禁物质作为原料使用。消毒产品检测的检验项目。上海消毒产品检测流程

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消毒产品检测消毒液监测操作步骤:浓度的监测:根据消毒剂的种类,选择相应的浓度测试纸条。若检测戊二醛浓度可选择戊二醛测试卡;检测含氯制剂和过氧乙酸采用G-1型消毒液浓度试纸;结果按试纸条说明操作并判断结果。染菌量的监测:用无菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相应中和剂的缓冲液中,充分混匀,作用约10min.2)再用无菌吸管分别吸取上述0.5ml的待检样本,置于2个直径为90mm的灭菌平皿内;加入已熔化的45~48℃的营养琼脂16~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固;其中一个平板置于(25±1)℃温箱培养7日,观察霉菌生长情况;另一个平板置于(36±1)℃温箱培养72h,记数菌落数,必要时做致病菌(金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等)的检测。计算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每个平板上的菌落数×103、细菌种类鉴定1)从营养琼脂中挑取可疑菌落,根据实际情况可选择血平板、中国蓝平板、双S平板、麦康凯平板或各种商用快速筛选平板进行细菌接种。接种后将平板置于(36±1)℃温箱培养24~48h,挑取可疑菌落进行微生物学鉴定,必要时做药敏或分子生物学分型。上海消毒产品检测流程哪里可以做消毒产品检测?

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消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。

消毒产品检测微生物实验项目:微生物污染指标完好皮肤消毒剂需求进行菌落总数,霉菌和酵母菌,致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。微生物杀灭实验常见的菌种有大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等。对食饮具和医疗器中水平消毒的产品需求加做脊髓灰质炎病毒灭活实验。对不同效果目标消毒的消毒剂,需测验其消毒目标对应的现场/模仿现场实验,如对瓜果蔬菜进行消毒的消毒产品,需做瓜果蔬菜消毒现场/模仿现场实验;对空气消毒的消毒产品,需一起做空气消毒现场模仿实验及空气消毒现场实验。消毒产品检测的专业机构。

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消毒产品检测中化学指示物、生物指示物检验项目含菌量测定、存活时间和杀灭时间测定、D值测定、化学指示物颜色变化情况、测定紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验。灭菌物品包装物检验项目无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响、透气性包装材料微生物屏障试验、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验6、***制剂、抑菌制剂检验项目有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定、细菌菌落总数检测试验、肠菌群检测试验、***菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验等。消毒产品检测第三方检测。上海消毒产品检测流程

消毒产品检测的意义?上海消毒产品检测流程

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