扬州建设业ISO9001办理步骤

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。扬州建设业ISO9001办理步骤

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。镇江科技服务业ISO9001认证报价全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。

ISO9001对企业的重要性：增加企业自身的管理能力，建立部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价。增加信任度、提高竞争力，通过业界普遍认同的国际标准认证；达到相关利益方均满意的服务管理目标；提高服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；提高项目的可提供性并确保如期交付。从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力。

ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具，包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效，以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则，帮助组织提高运行效率、降低风险。那些只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。致力于推动过程方法可以使组织建立一套识别、控制过程的系统方法，从而确保要求得以理解和满足，组织和其他相关方得以实现价值的增加。ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。

采用ISO9001质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据ISO9001标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。该战略决策需要企业领导发挥带头作用，带动组织全体成员积极参与，并进行适当充分的投入，利用科学的方法，才有可能发挥认证的推动作用，避免走过场。ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质。南京运输设备业ISO9001代办

通过ISO9001认证可以说是商品进入国际市场的一张非常给力的通行证。扬州建设业ISO9001办理步骤

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中的一种、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 

 ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。英格尔认证一站式认证服务认证速度快 扬州建设业ISO9001办理步骤