药厂洁净称量罩与层流罩

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。称量罩内部出风面风速在0.45m/s左右。药厂洁净称量罩与层流罩

凯尔森称量罩的优势智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。药厂洁净称量室的结构原理苏州凯尔森提供负压称量罩设计和现场测量工作。

负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上，以激光切割出排列规范的腰圆孔，不仅可以保证空气的流入，还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性，进风口的存在必不可少，有些负压称量罩项目受到安装空间的限制，需要将进风口设计在顶部或者侧面，这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩，我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器，对进入风机箱的空气进行净化，保护后端的高效过滤器，延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的，都是怼进入风机箱的空气进行净化。

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。苏州凯尔森可提供称量罩现场安装服务，及远程安装指导。

称量罩与层流罩的用途区别在于：称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流，是工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离，避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气，经过高效过滤器过滤后送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。药厂洁净称量罩与层流罩

负压称量罩如何实现工作区的负压？药厂洁净称量罩与层流罩

称量罩安装完成以后，首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整***厂洁净称量罩与层流罩

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