江苏层流罩设计标准

时间:2022年12月09日 来源:

洁净层流罩使用场景的特殊性,以及安装和验证的专业性,使得它的交付过程比较复杂,需要的人员配合和文件资料也很多,以下是层流罩交付所需的文件:1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。多个层流罩模块组合安装可以形成净化隔离带。江苏层流罩设计标准

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由于A级层流罩的特殊用途和使用场景,在安装和使用过程中需要注意一些关键点:1.层流罩设备是专为室内使用设计的,请不要在室外使用。2.安装时,请确认地面墙面的承重能力,确保可以承受层流罩设备的重量,安装位置的地面要求平整。3.层流罩不得在倾斜状态下实施安装,否则会造成箱体变形等故障。4.使用过程注意:长期低温、高温、高湿、结露场所不能使用,多尘、油雾、化学腐蚀场所需勤换初效活性炭过滤器,建议更换周期为常规寿命的一半。5.不具备防爆能力的层流罩设备严禁在易燃易爆的环境中使用。6.禁止用水冲洗,以免损坏电气元件或造成对人身伤害。上海洁净室层流罩购买洁净层流罩什么价格?

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层流罩的特点控制方式触摸屏控制,群控系统,对每台风机进行监测和调试。可触摸控制修改风机转速,实时显示层流罩内气流风速,可实现压差报警、故障报警以及风速自动调整。结构设计采用双层负压结构的不锈钢箱体,确保无泄漏。模块化设计,便于包装和运输。层流罩在工厂生产装配组装完成,调试通过后,拆卸并分别包装,运输到现场后再进行组合安装。各个模块之间可以有duli的控制器控制,也可以一个控制器控制多个模块,这种设计使得层流罩的安装非常灵活,可以根据现场空间任意组合安装,合理利用空间。

洁净层流罩由于其用途的特殊性和要求的严格性,在出厂前和进场后都需要进行验证和验收。层流罩的验收包括工厂验收(FAT)和现场验收(SAT),验收过程中需要提供的测试验证包括:安装验证(IQ)提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求,操作验证(OQ)提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行,运行验证(PQ)提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下,层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件,安装完成后再提供现场验收文件,用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整个层流罩的项目才算完成。限制进入式层流系统工作区四周围以防静电垂帘以防止工作区内外交叉污染。

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洁净层流罩有一些细分分类,像百级层流罩、千级层流罩、防爆层流罩等,我们说防爆层流罩,不jin可以提供局部高洁净度的生产环境,还具备防爆功能,是一些制药厂危险品生产和存放工序常用的净化设备。制药行业内,易燃易爆药品的生产和存放,对环境要求极其严格,不jin需要有高洁净的环境,还要应对危险品生产和存放过程中出现的baozha等情况,所以要求使用防爆层流罩。防爆层流罩不jin保护了药品生产和存放过程的局部洁净环境,使产品不被污染,还加强了局部洁净环境的防爆能力,保护了操作人员的安全。但是环境的保护是次要的,重要的是工作人员在操作过程中尽量小心,避免出现药品因混合或摩擦过大而发成baozha的情况,防爆层流罩是保障药品和人员的硬件措施,专业的操作人员是软件措施,两者都很重要。洁净层流罩安装方式有哪些?苏州防爆层流罩产品介绍

百级层流罩的价格是多少?江苏层流罩设计标准

层流罩配套使用的过滤器需要满足以下要求:1.采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。2.高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。3.高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。4.高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。5.初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。6.初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。江苏层流罩设计标准

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