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设备清洗要求,设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml空调、冷库等循环用水等用途。南通制药工业纯化水欢迎选购
纯化水的制备方法-纯化水制备主要由五个部分组成:预处理、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。工艺流程包括:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(或阻垢加药装置)→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱(可选)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。纯化水设备-传统工艺。 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。 新工艺 原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。郑州性价比高的工业纯化水设备保养反渗透装置自动化程度高,运行维护和设备维护工作量很少。
随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用,我们可以看见在医学技术进步的同时,医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。 医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性 需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因:由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同,形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此,要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计自用反渗透脱盐工艺。
制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。其优势取决于技术性完美、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。
纯化水制备系统的清洗过程:1、多介质过滤器的清洗,每运行24小时就需对多介质过滤器进行清洗,以便排除滤料截留下的污物,冲洗过程大约需要20分钟,由设备按时间顺序自动运行,但需人照看运行过程是否按时间顺序执行。2、保安及精密过滤器的清洗每两个月打开过滤器顶盖查看滤芯是否出现错位或破损及表面的结垢情况,当过滤压差明显变化。以上便是关于纯化水设备的清洗步骤,定期的清洗不仅能够保证纯化水设备能够稳定的产水,同时有效的延长了反渗透膜的使用寿命,很大的节省了运行的成本。从设备公司的服务类型来看,无论是代理商还是制造商我们在选择的时候都要特别的注意。常州性价比高的工业纯化水
原水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,目前多是采用多介质过滤器。南通制药工业纯化水欢迎选购
超滤法-微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒,而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛,它以尺寸为基准,让溶液通过ji细微的滤膜,以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜,可截留大部分某种特定大小以上的分子,包括:胶质、微生物和热源。较小的分子,例如:水和离子,都可通过滤膜。所以,超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩,但是,仍有些大分子会渗漏至滤过液中。 超滤膜有数种不同的范围,在所有的实例中,超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。南通制药工业纯化水欢迎选购
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