南通工业纯化水设备保养

纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。南通工业纯化水设备保养

主要用途：制药、针剂用纯水、高纯水、无菌水等；保健品、口服液生产用纯水工程；药品原料、中间产品提纯分离。食品、饮料：水质纯净、稳定、无菌各项指标均达到企业或国家相关标准。纯净水、矿泉水生产；食品、饮料生产用纯净水；宾馆、楼宇、生活小区直饮水。电子：达到美国SEMI标准和国家电子级四级用水标准。电路板生产用水；微电子产品生产用高纯水；半导体、显象管等制造业用高纯水；电脑电路板等集成电路板生产用高纯水；太阳能电池、干式电池等电池生产用水。锅炉、冷却：用于各种锅炉补充水及设备的冷却高质量的水质使您的设备运行更安全可靠。电厂、工厂高中低压锅炉用水；空调、冷库等循环用水；其它工业循环用水。嘉兴工业纯化水的用途自动冲洗功能，当设备停机时，设备将按预定程序自动清洗反渗透膜。

制药纯化水设备应用领域甚广，主要应用于医药行业、生物行业、科研，用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等。纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。纯化水在医药卫生行业作为一种应用较常见的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。

制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。 注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术，能够实现去除水中导电介质，达到行业用水标准纯度的目的。

医用纯化水设备特点：医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制)，系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行; （5）一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;设备采用节能环保型技术。南通滤美工业纯化水设备保养

反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。南通工业纯化水设备保养

如何进行选择超纯水设备公司：从设备公司的服务类型来看，无论是代理商还是制造商我们在选择的时候都要特别的注意，一般来说制造商会更加的安全一些。了解公司的售后服务和信誉，设备总会有问题，良好的售后服务会减少很多麻烦。测试下公司对电话或互联网咨询的响应是否足够快。设备公司的生产资质是否足够的齐全。检查公司的产品设计是否合理，运行是否平稳，因为设计不合理的设备容易发生故障。检查公司的质量保证有多久的时间。南通工业纯化水设备保养

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