制药称量罩哪里好

时间:2023年05月09日 来源:

称量罩又叫负压称量罩或取样罩,主要应用在生物制药行业的洁净车间内。称量罩可以提供自循环式负压洁净微环境。此洁净系统内部气流稳定,可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染,同时保护操作人员安全。称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染性细菌病毒等。称量罩机组采用模块化设计,方便运输与安装。称量罩还可提供防爆、防腐机型,防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。负压称量罩用于预称量原料或样品等。制药称量罩哪里好

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称量罩在完成现场安装后,还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。苏州负压称量室原理图称量罩配置的压差表可以随时监测各级空气过滤器的压损情况,在阻力过大时提示更换过滤器。

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苏州凯尔森的多年经验来看,负压称量室的材质大多为不锈钢,因为不锈钢材质表面比较光洁平正,不易沾染尘埃粒子,并且耐酸碱腐蚀,便于清洁。由于不锈钢材质容易出现手印、反光、刺眼等情况,苏州凯尔森研发并投入生产了不锈钢喷塑材质的负压称量罩,不仅保留了不锈钢材质的优点,也改变了称量罩的外观美观度,并且不会出现印渍指纹等情况,使操作人员的体验更加舒适。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。

负压称量罩的噪音测试是在现场安装完成后做的,行业内规定的噪音范围是为了保证在一定范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。负压称量罩的内部是微负压的环境状态,压差在5-10Pa左右。

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称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。负压称量罩如何实现工作区的负压?江苏称量室原理图

测试称量罩的尘埃粒子浓度时,用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。制药称量罩哪里好

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