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除残留主要特点:●魁利发明的过氧化氢去除器,能快速将过氧化氢去除,达到1PPM以下,达到排残目的。去残留时间短,*需10-20min。——送风风机开启,调节新风阀和排风阀,保持舱内与高级别舱外压差大于10Pa。气流流行可为水平单向流,也可为垂直单向流。灭菌、除残完成后,舱内保持层流状态,在打开高级别侧门后,舱内仍然一直层流送风状态。3.魁利的VHP传递舱主要特点●自动检漏:对舱体内充气,检测系统是否保持密闭,如达到密闭要求才进入灭菌程序,如没有达到密闭要求,继续充气密闭,再检漏,如此循环,直到满足密闭条件。●魁利过氧化氢发生器:采用特殊材料的高频发生器在常温状态下,将过氧化氢液体变为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶,该气溶胶不易凝结和沉降。●魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌:具有***的生物除污能力,比过氧化氢雾汽、气体、液体有更好的灭菌能力,能快速、彻底破坏生物CH键的连接,达到生物去污目的。●灭菌时不需对空气湿度控制,因为过氧化氢等离子体不因空气中的湿度高低而改变灭菌效率,所以不需对空气的湿度进行处理。●魁利专制的过氧化氢除去器,除残留快速、彻底,无需外排。●自动检测灭菌浓度。 VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。湖州新型VHP传递窗找哪家
VHP传递窗技术特点:低温灭菌过程,可在4~80℃范围内进行灭菌;残留物少,过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品,是一种环保型灭菌技术,且不需要清洗;快速的灭菌循环过程,运行成本低,且容易验证;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性;有广谱杀菌作用,适用于***、细菌、病毒和芽孢的杀灭。技术参数工作电源:AC220±22V50Hz±1Hz功率:1600W加药量:0~20ml/min空气流量:≤300L/min容积:0.2m3气化温度:≤90℃噪音:≤68dB(A)南京安全VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗开箱时,应文明作业,不得有野蛮的操作 ,以免造成伤害。
随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。
VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 VHP传递窗传递窗设有的传递门和活动固定板均设有密封胶条,确保密封性。
VHP灭菌传递窗作用及原理VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppmVHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构。使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区。江苏销售VHP传递窗价格查询
VHP传递窗使用过氧化氢气体,较之甲醛或环氧乙烷毒性气体,安全性也较高。湖州新型VHP传递窗找哪家
VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:⊃3;或⊃3;(可选);(2)开门方式:单门或双门传递(可选);(3)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。 湖州新型VHP传递窗找哪家
上海魁利生物技术有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在上海市等地区的环保中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,上海魁利供携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!
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