江苏防护VHP传递窗质量保证

VHP灭菌传递舱是一种**的、在不同功能间传递物品时能对物品表面提供***生物除污的灭菌设备。它配备有**的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。***用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。原理描述利用过氧化氢气溶胶等离子体在常温状态下比普通汽态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离H2O2+和H2O2-，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏键连接，达到完全灭菌的目的，采用特制的灭菌介质给予系统使过氧化氢液体汽雾化为等离子体，使表面灭菌更均匀、无灭菌死角，达到高效灭菌效果。 VHP传递窗开箱时，应文明作业，不得有野蛮的操作 ，以免造成伤害。江苏防护VHP传递窗质量保证

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。上海钢制VHP传递窗哪种好VHP传递窗消毒灭菌可以在室温条件下进行。

    2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。

    VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。VHP常温灭菌传递柜(VHP传递窗)具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。

VHP传递穿：H2O2兼容性过氧化氢在近十年或更长的期间被***的应用于各种设施设备，对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。美国EPA2010年发表了论文[4]：专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题，进行了一年的重复灭菌的不断操作，通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。结论：（1）对各种金属材料没有影响；（2）对建筑本身的各种材料比如：防火探头、插座等没有影响；（3）对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响；（4）台式机开机状态进行灭菌，也没有影响到台式机的外观性能等。也就是说：对这些设备和材料都可以很好的兼容。VHP传递窗应存温度为-10℃~ 40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。南通防护VHP传递窗工作原理

VHP传递窗系统对舱内的温度、湿度、压力可实时监测并储存。江苏防护VHP传递窗质量保证

    VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，INNOVE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法，保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。 江苏防护VHP传递窗质量保证

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