青海建设传递窗质量保证

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。在墙体选择方便的位置，然后开孔，孔一般比传递窗外径大10MM左右，把传递窗放入墙体。青海建设传递窗质量保证

VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证：验证和确认消毒成功是非常重要的，不管应用范围如何，使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素，如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现，能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数，但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认，一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。海南定制传递窗哪种好电子互锁传递窗则是通过电子技术来实现互锁功能的。

VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所**的，为不同功能操作间之间传递物品提供***无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器，无菌送风系统，PLC控制的电磁门连锁系统，真空密闭系统，控制系统和真空灭菌介质给予系统。首先，利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境，其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。***本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体，保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点，以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀，无灭菌死角，达到灭菌效果。

要想解决VHP传递窗的弊端，我们先分析存在的技术难点在哪里？VHP传递窗为何灭菌周期过长，我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例，其中除湿：约10分钟；调节：约10分钟；灭菌：约40分钟；通风排残：约（降到1ppm以下），总计。可以看出，通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久？？主要是由以下四个原因造成的：1）VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液；2）热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝（汽相到液相），后期排残过程中慢慢重新释放出来，增加排残难度。3）高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4）过氧化氢蒸汽压比水低。无论是哪种类型的传递窗，都需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。湖北传递窗哪家好

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。青海建设传递窗质量保证

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗分为三大类：1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。可选配件：对讲机、杀菌灯等相关功能配件。青海建设传递窗质量保证

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