辽宁钢制传递窗质量保证

VHP传递窗灭菌前：洁净风机运转，将外界的新风吸进来，新风经过新风过滤器及高效过滤器到达灭菌腔内，对灭菌腔进行自净，通过灭菌腔内的新风再经回风管路循环流动；灭菌时：过氧化氢加液装置给过氧化氢气体发生装置供给液态过氧化氢，过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态，然后传输至灭菌腔内，对灭菌腔内的产品进行灭菌；灭菌后：灭菌结束后，将多余的过氧化氢残留通过排风系统除掉。二、灭菌器性能参数1.电源：AC220V/50Hz2.功率：2000W3.加药速度：1～3g/min4.载气系统:压缩空气：：<6立方米/小时5.气化温度：≤100℃6.噪音：≤70dB(A)7.灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液8.杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log9.工作状态：手动或自动10.灭菌周期：90分钟（约）11.灭菌时VHP浓度：＞700ppm；≤1ppm。13.腔体温度范围为30℃～35℃，湿度范围为40%RH~50%RH。实时监控腔室内温度、湿度、压差，VHP浓度并配有数据保存打印功能，采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。传递窗是安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能的一种箱式装置。辽宁钢制传递窗质量保证

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须彻底排放过氧化氢，保证设备彻底干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，保证设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。河南原装传递窗质量保证传递窗开箱时，应文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作 ，以免造成人身伤害。

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染。

VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表面采用304不锈钢结构，内腔采用圆弧角满焊设计，采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用，稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤，工艺管路和腔体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A级净化。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计；高温部件采取明确高温标示；腔体采用电磁互锁装置，避免产品和洁净室的污染；异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。电子互锁传递窗则通过触摸屏或按钮等电子控制器来控制门的开闭，方便快捷。浙江防水传递窗品牌

传递窗按照使用功能分为基本型、净化型消毒型负压型气密型五类。辽宁钢制传递窗质量保证

灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。辽宁钢制传递窗质量保证

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