制药洁净称量罩现场测试

时间:2023年12月27日 来源:

为了确保设备的正常运行,负压称量罩的FAT非常有必要,称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业,因其使用的特殊性,所以工程验收过程比较复杂,要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题,减少额外的支出开销,在称量罩做好以后,发货之前到工厂进行验收。验收人员由采购方和厂家指派技术人员配合进行,验收过程按照采购时提供的URS内容,以及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。如何选择合适的负压称量罩?制药洁净称量罩现场测试

制药洁净称量罩现场测试,称量

称量罩的风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。制药称量罩图片负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。

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负压称量室的材质根据使用场景来决定的,通常称量室的材质为不锈钢,根据客户需求可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是我们不建议你选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。

负压称量罩是提供垂直单向洁净气流的设备,通过自身的风机和空气过滤器使下方工作区产生负压,防止交叉污染,对气流的流行要求也很高,必须是稳定的垂直流,才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场做气流流型测试,气流流型的测试可以用滴管,也可以用纯水雾发生器,测试结果不受仪器影响。测试过程:运行设备,待风机运行正常后,手持气流发生器,置于称量罩下方,操作台面高度的平面上缓慢移动,使用相机拍摄视频,记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流,垂直单向流,并通过回风板回流至回风机组,则测试通过。负压称量罩通过控制送风量与排风量的比例来营造负压。

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称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;禁止用水清洗本设备,以免损坏设备电器元件,可以用酒精及特定清洁剂对称量罩进行定期清洁;当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。苏州凯尔森提供称量罩新材质,美观耐用。南京洁净称量间验证

苏州凯尔森称量罩出厂前做FAT验证,到达现场后做SAT验证。制药洁净称量罩现场测试

称量罩作为提供负压环境的净化设备应用在制药行业,为什么称量罩需要维持负压环境?这个问题我们需要从称量罩的用途来分析,称量罩主要用在药厂,在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装,微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄,保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小,称量罩内部的空气不会外泄,外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外,还要严格控制称量罩内气流的风速,如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬,破坏内部的动态平衡,不能达到隔离防护的效果。制药洁净称量罩现场测试

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