浙江验证VHP发生器质量保证

气态过氧化氢灭菌技术（VHP）简介：1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢，从此之后，使用过氧化氢水溶液（俗称双氧水）进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍，VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写，意为气态过氧化氢，VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。35%的过氧化氢溶液经VHP发生器闪蒸装置生成气态过氧化氢（VHP气体），然后通过分配系统输送至待灭菌空间，灭菌完成后VHP气体只分解为水和氧气，整个过程完成。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所必需物质，从根本上杀灭各类微生物，从而达到灭菌目的。安全可靠VHP发生器在消毒期间会自动监测VHP浓度和温度，确保消毒过程的安全可靠。浙江验证VHP发生器质量保证

VHP发生器原理：过氧化氢是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005)，除了冻干机的消毒，过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。贵州定制VHP发生器VHP发生器的操作非常简单，只需要设置好参数后启动即可。

常温高压喷雾法运用文丘里原理，压缩空气垂直于毛细管吹动时，在毛细管口形成局部负压，从插在过氧化氢液体瓶里的没毛细管里将过氧化氢吸入至压缩空气管口并粉碎为颗粒，吹入灭菌空间。通过调节压缩空气压力和毛细管的直径可改变形成的颗粒的大小。高压喷雾实验数据分析如下：1）室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2）室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高，到几乎100%HR。3）VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而增加。4）悬浮粒子数中的小颗粒数达到Z高后，随着继续向室内注入VHP雾汽，湿度升高，颗粒数反而下降。5）悬浮粒子数中的大颗粒数，随着向室内注入VHP雾汽，湿度升高，颗粒数也随之升高。6）悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值到了最大值之后，随着向室内注入VHP雾汽，湿度升高到90%HR以上，差值越来越小。7）沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度大幅增加。

不管是干法还是湿法，产生的是蒸汽还是微小的颗粒，在空间中做布朗运动，扩散到整个区域内，靠近发生器附近的区域其浓度是Z高的，而远离发生器的地方浓度是Z低的。所以常理上，如果Z远能满足消毒效果，那么Z近处也一定能满足，但是这是主观认识，还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式：一是采用可移动式VHP发生器，一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番，同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP，后期如果进行空调系统改造，花费也是巨大的，因此目前使用可移动式的会相对较多一些，但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求，可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用。

根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果，对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m，宽3.9m，高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔，安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据，记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论：1）VHP浓度达到高浓度后，如果继续向室内注入VHP蒸汽，因达到了饱和状态，VHP会有大量沉降，整个灭菌房内处于高湿状态，导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2）当向室内注入VHP蒸汽时，湿度会急剧上升，VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞，结合为大颗粒，当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面，所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小，也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3）随着VHP蒸汽的注入，湿度越来越大，沉降的过氧化氢也越来越多。过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术，结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。天津哪里VHP发生器

在消毒结束后，VHP发生器会自动降低浓度，避免对人员造成伤害。也更加环保。浙江验证VHP发生器质量保证

    汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP。现象：汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于***炭疽污染。VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。 浙江验证VHP发生器质量保证