山东新型传递窗质量保证

传递窗互锁故障a.互锁挂钩因为外力的拉扯导致挂钩变形，从而导致传递窗的门关不上或者打不开；解决方法:用钳子把挂钩对准门体卡扣扳正即可；b.互锁的机械系统出现故障，一般多为内部两个挂钩弹簧出现问题，如断裂，老化等,；解决方法:打开传递窗检修门，找到弹簧，更换弹簧即可；电子互锁传递窗互锁故障a.传递窗门磁或开关损坏；b.传递窗的电子锁系统损坏导致传递窗不能正常；c.传递窗电子互锁系统故障，一般多为中间继电器或电源损坏；解决方案：以上三种故障均需要更换相应的零配件。传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。山东新型传递窗质量保证

   VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。天津直销传递窗由于传递窗安装有互锁装置，所以传递窗的门只能是一边开，一边关。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专Y传递窗运到非洁净区。 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

传递窗技术要求：

1.箱体和部件材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀、易清洁。材料性能稳定，有足够的强度，具有防火耐潮能力。箱体使用SUS/AISI304不锈钢制作。表面粗糙度≤0.4um，并提供相关材质证明，焊接记录。

2.所有表面应使用光滑经处理不易腐蚀的材料制作。箱体板材采用SUS304不锈钢，厚度为2.5mm（实际厚度不小于2.45mm）。

3.传递窗门上的可视玻璃应使用安全玻璃。安全级别应符合GB 15763.1的要求。

4.传递窗上需要预留外接VHP发生器接口。

5.外形应平整光洁，表面色泽均匀,无明显划伤、锈斑、压痕。

6.说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 传递窗是一种洁净室的辅助设备。

VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点：除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置，将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高；灭菌——输入过氧化氢蒸汽，并保持隔离器内预期的浓度，保持VHP浓度在700PPM以上，并保持灭菌时间30min以上；除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，降低过氧化氢浓度在10PPM以下，然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调节送风量、回风量、新风量，保持舱内洁净度和正压状态，同时在线检测工作区洁净度，也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形。海南库存传递窗厂家

传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。山东新型传递窗质量保证

传递窗技术要求：

1.由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。

2.设备连续运行12h以上，稳定可靠。

3.确认两门是机械压紧式密封式，密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。

4.传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌，保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。

5.工作原理：传递窗两侧为密闭气密门，通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌，传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件，与混泥土固定预埋。 山东新型传递窗质量保证