内蒙古怎么传递窗零售价

时间:2024年04月26日 来源:

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。有了传递窗,洁净区的维护变得更加简单。内蒙古怎么传递窗零售价

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。天津传递窗哪里有传递窗可用于由净化区域向非净化区域物品的传递。

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传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间

,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。

为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。传递窗开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动。

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随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。有了传递窗,物品传递更加方便快捷。天津传递窗哪里有

工作人员通过传递窗,轻松传递实验器材。内蒙古怎么传递窗零售价

VHP传递窗概览:传递窗,作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备,其主要应用于洁净室之间的物品传递,或是洁净室与非洁净室之间的物品传递,尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗,我们可以明显减少洁净室的开门次数,从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启,从而有效隔绝了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别区域之间的直接联系,进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上,传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质,经过精细的折弯、焊接和拼装而成,坚固耐用。其内箱体下侧采用圆弧过渡设计,不仅美观,而且方便清洁。上侧箱体与门平齐,整体线条流畅,易于维护。电磁互锁装置则选用了拉力达60kg的电磁力锁,配合轻触型开关控制电源和开门操作,同时设有紫外线杀菌灯,确保传递过程中的卫生安全。此外,传递窗的门体采用特殊结构设计,使用单层玻璃定制型材固定,不仅美观大方,而且方便更换。同时,配备食品级硅胶材质的密封条,有效保证设备的密封性能,提高了设备的耐用性。内蒙古怎么传递窗零售价

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