制药负压称量室

时间:2024年06月02日 来源:

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。苏州凯尔森可提供称量罩现场安装服务,及远程安装指导。制药负压称量室

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称量罩的其他部件安装:1.风机安装,风机安装在背板上方的方管上,安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定,风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定,这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连,当安装好背板上的三块封板后,将软管连接到发尘口即可。2.安装封板,背板上有三块封板,上面分别安装有风速传感器,压差表,发尘测试口、控制面板等设备,请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜,称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上,安装时请注意气流方向。安装匀流膜时,需要先安装固定匀流膜的脚铝条,一般有三条,分别在左右侧板上方和背板内侧上方,将匀流膜固定在脚铝条上。制药洁净称量罩图片负压称量罩的安装如何进行?

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称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。

称量罩在安装完成后,为确保其性能达标和操作安全,必须进行严格的验证测试。这一测试环节被称为安装确认测试,即3Q中的IQ阶段。此阶段要求提供详尽的确认报告,包括现场测试的项目清单、各项测试数据以及深入的分析结果。 现场测试内容涵盖了过滤器完整性、风速、噪音、气流流型及照度等多个方面。这些测试不仅检验了称量罩的安装完整性,更确保了其在实际使用中的性能表现。一旦测试结果显示任何项目不达标,都需要立即进行整改,并在整改完成后重新进行测试。 只有通过这一系列严格的测试和整改流程,称量罩才能被视为验收成功,进而安全、高效地投入使用。这个流程确保了称量罩的可靠性和稳定性,为实验室的精确称量工作提供了有力保障。负压称量罩自带风机,可以实现内部气流自循环。

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负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。选购称量罩需要注意哪些内容?制药负压称量间验证

负压称量罩如何选择厂家和品牌?制药负压称量室

负压称量罩是制药行业不可或缺的空气净化设备。在操作过程中,它严格控制粉尘和试剂的外溢,有效防止人体吸入可能带来的危害,同时避免试剂间的交叉污染,为实验室的洁净与安全提供了坚实保障。 相较于普通空气净化设备,负压称量罩在智能化控制方面更为出色,涉及诸多线路电气等复杂设置。因此,在安装过程中需格外注意,建议由专业的售后安装人员现场指导操作,以确保安装质量和设备性能。 若您选择从苏州凯尔森购买称量罩,我们将提供一站式服务。专业的售后人员将亲临现场,为您安装并调试设备,确保其正常运行。此外,我们还会对设备的操作进行详尽的培训,让您轻松掌握使用方法。在设备安装完毕后,我们还会进行一系列的运行测试,包括气流流向、过滤器完整性、风速及噪音等,确保设备性能达到良好的状态。制药负压称量室

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