青海安全传递窗质量保证

时间:2024年06月14日 来源:

  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。传递窗的清洁方便,易于维护。青海安全传递窗质量保证

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汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱,即VHP传递窗,巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现各方面的灭菌效果。这一专门设计制造的设备,特别适用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌需求。在无菌物料传递过程中,汽化过氧化氢灭菌传递舱发挥着关键作用。它能够将物料桶或容器表面的生物污染有效去除,确保物料从C/D级洁净区安全传递至B级洁净区。传递窗传递舱整合了先进的DVHP结构,能够为传递舱提供过氧化氢蒸汽,从而彻底消除微生物污染。这种传递窗传递舱不仅适用于各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌,而且能够避免过氧化氢冷凝物残留在物品表面。在灭菌完成后,它还能将过氧化氢蒸汽降解至安全接受水平,为操作人员提供安全的卸载环境,确保他们能够放心地进行物品卸载操作。青海安全传递窗质量保证独特的防水设计,确保在潮湿环境下也能正常运行。

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传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。

传递窗,作为洁净室的重要辅助设备,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。通过减少洁净室的开门次数,传递窗极大地降低了洁净区的污染风险,确保了洁净环境的稳定性。在消毒方面,传递窗通常采用紫外灯作为消毒手段。紫外线消毒以其安全、便捷、经济、无残留以及对物品损害较小的特点,在空气、物体表面、水及其他液体的处理中得到了广泛应用。紫外线是一种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧。其消毒原理在于利用波长在225~275nm之间,特别是峰值为254nm的紫外线光谱照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,核酸分子结构会遭到破坏,导致核酸或蛋白质分解变性,从而使微生物失去正常功能,终引发细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中的许多酶产生影响,抑制其活性,导致蛋白分子结构和功能发生改变,进一步影响蛋白质和核酸的代谢合成,从而加速微生物的死亡过程。这种消毒方式高效且环保,为洁净室的安全运行提供了有力保障。其材质坚固耐用,能经受频繁使用和长期运行。

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗的密封性能好,能有效隔绝室内外的气流交换。湖南怎么样传递窗厂家直供

可与现有系统无缝对接,降低集成成本。青海安全传递窗质量保证

传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。它可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。青海安全传递窗质量保证

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