高纯化水设备方案
GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。7、制药用水的输送1)制药纯化水设备应容易清洗干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。 工业纯化水设备是用于工业生产用水的纯水制水设备。高纯化水设备方案
纯化水:非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料末端一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非末端灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 高纯化水设备方案购买大型工厂纯化水设备找苏州硕科。
感谢您对硕科环保工程设备(苏州)有限公司的关注。我们是一家从事水处理设备,纯化水设备,制药系统设备,管道处理等有限公司。在纯化水管钝化方面,我们采用以下专业方法进行处理:1.清洗:我们会先对管道进行彻底的清洗,去除内部可能存在的污垢、沉积物和杂质等。2.钝化处理:在清洗完成后,我们会使用专业的钝化剂对管道进行处理,以提高其抗腐蚀性能。钝化剂会与管道内部的金属表面发生反应,形成一层钝化膜,阻断金属与水接触,从而减少腐蚀的发生。3.保护措施:除了钝化处理,我们还会根据具体情况采取其他保护措施,如涂层防腐、电化学防腐等,以延长管道的使用寿命和保护管道的完整性。我们的水处理设备也是经过精心设计和优化的,可以根据客户的具体需求提供定制化的解决方案。我们的设备可以进行水的过滤、除氯、软化、去除重金属和有机物等处理工艺,确保水质符合客户要求。
制药纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 制药纯化水设备装置选购技巧。
纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 纯化水设备原水处理的必要性。无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 纯化水生产设备一览表。医院纯化水设备供应
制水车间纯化水生产工艺。高纯化水设备方案
医疗器械纯化水设备:医疗器械纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。医疗器械纯化水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款医疗器械用纯水设备。医疗用水纯度相对其他行业要求高,并且必须达到无菌效果。医疗器械用纯化水设备采用纯水设备与消毒技术相结合,才能满足其生产需要。医疗用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合,使其出水质量达到高标准要求,这是一项节能环保型技术,解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量,减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料,设备的使用寿命长,降低设备运行成本。 高纯化水设备方案
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