山西本地传递窗厂家
自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃其独特的空气循环系统,确保传递窗内空气新鲜度。山西本地传递窗厂家
VHP灭菌传递窗,其重点在于内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一创新设计充分利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀菌能力,相较于液态形式,其气体状态能更高效地破坏微生物孢子,展现出非凡的灭菌效果。VHP通过分解产生游离的氢氧基,这些活性基团能够精细地攻击并瓦解微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭空间定制,VHP灭菌传递窗不仅体现了高度的专业性,还彰显了其在保障无菌环境方面的非凡效率。通过将汽化过氧化氢发生器集成于传递窗内,该设备能够直接为传递窗空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保物料在传递过程中外表面得到彻底的去污处理,有效阻断了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染的风险。其应用范围广泛,覆盖了无菌生产流程中的多个环节,包括但不限于向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件以及环境监测器材等清洁、干燥物品的灭菌处理。这一系列操作确保了生产环境的持续洁净度,为品质高药品及生物制剂的生产提供了坚实的保障。南通防水传递窗零售价传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。
VHP灭菌型传递窗,作为制药及高精密科学实验环境的专属装备,其重点使命在于保障不同功能区间内物品传递的***无菌性。该设备集成了前沿的技术解决方案,精心构筑了一个高效、可靠的灭菌与传递系统。首要亮点在于其构建的超净内部环境,这得益于精心配置的液槽密封高效过滤器与耐腐蚀高效离心风机组成的无菌送风系统。该系统不仅营造出符合A级洁净标准的内部空间,而且确保了传递过程中的物品免受外界任何微粒或微生物的污染,为无菌传递奠定了坚实基础。VHP技术的精髓在于其对过氧化氢气体的巧妙运用。在常温状态下,过氧化氢气体展现出超越液态形式的强大孢子杀灭能力。通过精密的过氧化氢发生器,气体被转化为高活性的游离氢氧基,这些强力有效分子能够深入细胞内部,精细破坏脂类、蛋白质及DNA结构,实现物品的彻底灭菌,不留任何微生物残余。此外,VHP灭菌型传递窗的箱体设计同样匠心独运,采用专业级真空密封技术,不仅彻底阻断了灭菌介质的外泄风险,还有效隔离了外界空气的侵扰。配合特制的真空灭菌介质给予系统,确保了过氧化氢气体在传递窗内均匀分布,覆盖了每一个角落,消除了灭菌死角,极大提升了灭菌效率与效果。
为了确保VHP(汽化过氧化氢)的灭菌效率达到比较好状态,该传递窗及传递舱配备了先进的除湿装置。通过循环隔离器内的空气,它能有效降低相对湿度,从而为后续的灭菌过程创造一个理想的湿度环境。高效灭菌:在灭菌阶段,系统会精确输入过氧化氢蒸汽,并在隔离器内维持预期的浓度,确保VHP浓度稳定在700PPM以上,并保持这一浓度进行30分钟以上的灭菌处理。残留处理:完成灭菌后,系统会迅速切换至除残留模式。此时,过氧化氢气体将通过催化器进行分解,循环处理以降低其浓度至10PPM以下。随后,通过通风系统进一步降低残留值,确保终过氧化氢的浓度不超过1ppm。工作状态监测:一旦完成除残留处理,系统即进入洁净维持状态。在此阶段,系统会根据预设的工作风速和舱内正压,自动调节送风量、回风量及新风量,以保持舱内的洁净度和正压状态。同时,系统还会在线检测工作区的洁净度,确保环境持续达标。定制化设计:我们深知不同客户的需求各异,因此可根据客户的具体需求,量身打造无菌传递舱。无论是尺寸、功能还是配置。双重防护:为了确保物料在传递过程中的安全,VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均配备了H14高效过滤器。这一设计能有效防止物料受到二次污染其独特的防震设计,确保在震动环境下仍能稳定运行。
传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下,同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录,确保质量可追溯。表面处理与板材厚度:所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造,以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm(实测厚度不得低于2.45mm)的SUS304不锈钢,确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求:传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准,以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留:为满足高级别消毒需求,传递窗需预先设计并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,确保能够便捷接入消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量标准:传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态,表面色泽均匀一致,不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵,以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明:所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志,均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。高效的隔温设计,防止内外温度交换影响物品。广东原装传递窗找哪家
传递窗内部配备防静电设计,保护电子元件免受静电干扰。山西本地传递窗厂家
在操作VHP(汽化过氧化氢)传递窗时,确保过氧化氢残留得到有效管理与控制至关重要,以维护设备的高效性能及操作环境的安全。以下是关键注意事项的改写与概述:预检设备状态:启动前,首要任务是验证VHP传递窗的运行状态是否良好,特别是要细致检查气体密封性,防范任何潜在的泄漏风险,这是保障后续操作安全的基础。浓度精细控制:使用前,必须确认过氧化氢的浓度已达到预设标准,以满足灭菌要求。在操作过程中,还需持续监测浓度变化,确保灭菌效果的同时,避免浓度过高带来的安全隐患。强化通风管理:为确保过氧化氢气体能够迅速且彻底地从工作区域排出,必须保持设备周围环境的良好通风状态。这有助于减少过氧化氢残留,维护作业空间的空气质量。个人防护到位:在整个操作过程中,操作人员必须穿戴齐全的个人防护装备,包括但不限于防护服、手套、呼吸器等,以有效隔绝过氧化氢的接触,保护自身健康免受侵害。彻底清理与干燥:完成灭菌任务后,需立即启动排放程序,确保过氧化氢被完全排出系统外。随后,应对设备进行彻底干燥处理,以防残留水分与过氧化氢反应产生有害物质,同时确保设备处于比较好备用状态。山西本地传递窗厂家
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