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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计看成都博一医药设计有限公司。广东洁净实验室设计价格
采用空气洁净技术为主要保障条件,使室内空气中的尘埃和细菌数量符合一定标准的医院用房即为医院洁净用房。采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术,配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制,使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。根据以上特点,医院洁净室要按洁净室的规范及各种不同的洁净用房的特点设计流程及气流组织。注重人、物流程序、气流组织形式(避免交叉)、温湿度控制等。洁净室是一个占地面积较大、能耗也较大的系统。故合理的选用、配置才能达到预期目的。广东洁净实验室设计价格无菌实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等;实验室建设之前,需调查实验室需求,其过程包含整个实验室规划的过程,因此需要进行大量前期调研工作,既要明晰自身的需求和未来的发展方向,又要较广地考察相关单位已建成的实验室,学习其经验和教训。此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工程,即是工作环境的构建,也是对环境造就出的工作方式的构建,而不是仪器和家具的简单组合。
煤气与供电:有条件的实验室设计可安装管道煤气。实验室设计的电源分照明用电和设备用电。照明比较好采用荧光灯。实验台:实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设药品架,台的两端可安装水槽。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等。精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的比较好控制在18~25℃。湿度在60%~70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调。实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
洁净实验室平面设计洁净实验室平面设计规划布局按照洁净区、准洁净区和辅助区三个区域的位置不同进行划分规划,可分为外廊环绕式、内廊式、两端式式。外廊环绕式的外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式:洁净室设在,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。无菌实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。广东洁净实验室设计价格
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实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。广东洁净实验室设计价格
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