医院实验室设计布局

时间:2023年11月20日 来源:

对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。医院实验室设计布局

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个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。实验室净化装修清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。

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标准与标准物质的问题与风险:1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。

通风柜是实验室不可缺少的排风设备,安装合理可以有效减少实验人员免受化学气体的危害,有些实验室不是气味很大就是噪音太,气味那就是排风这方面没处理好,噪音大的原因有很多种,如何解决实验室通风柜噪音大的问题。消音器,消音器是用一种多孔消音材料做成的,把消音材料固定在气流通道的内壁上来达到消音目的;小型仪器室:工作台及电源,放置紫外分光光度计及显微镜等;药品室:工作台、通风橱,用于放置实验所需药品;样品室:工作台、多种规格温度冰箱、恒温干燥箱、样品柜等,用于存放待检测样品及检测后样品存档;办公及休息室;用于实验人员对实验室管理及实验记录实验报告的填写及实验人员休息。在实验室内,当易燃有机溶剂蒸气与空气混合并达到一定的浓度范围时,甚至会发生炸开。

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有些公司不是专业做实验室设计的,业务范围囊括了商业空间、住宅、办公室、实验室等。这样就存在一个专业性不足的问题,对于实验室装修设计来说,绝不只只是设计实验室各房间的家具摆放、设备安装等,更重要的是合理布线、人流物流导向要依据科学及行业规范、气路水路等管道安装施工图纸比平面设计图纸更加重要。网络撒网。在百度搜索自己的需求关键词,例如“实验室装修”“实验室设计”“实验室工程总包EPC”等,搜索出来的结果在百度前几页的一般是比较靠谱和好的的选择,相对来说,公司有规模有实力,能保证专业性和担责任。物实验室含有易燃、易爆、剧毒的试剂。检验科试验室设计

实验室内,装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。医院实验室设计布局

实验室数据的数字化:为了能够在更大范围内使用这些数据,根据数据产生的过程来管理组织数据很有必要。图像数据和其他格式的数据相互比较,无需把所有的图谱并排进行对比,只把具有可比性的谱图文件相互比较就可以了,要利用大数据首先要解决小数据的问题,但大多数实验室都存在的难题是小数据太多却难以关联。在利用大数据的过程中,首先要制定标准,利用制定的标准可以把实验过程中的数据轻松的汇总到一起,进行整理分类,实现相互比较。但迄今为止还没有能够将跨学科实验室数据进行格式的统一。医院实验室设计布局

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