河北国行标准备皮刀源头厂家

因本公司的备皮刀以无菌形式提供，所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上，为患者进行手术前，必须对患者的表皮进行清洁处理，而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象，因为毛发上面有很对微生物，如果不进行，对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的，对患者进行手术必然带来较高的风险，因此，备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械，在本公司已经合法上市多年，因国家法律法规的调整，按食品药品监督管局的相关法律法规的规定，备皮刀已经升为二类产品，因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定，本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成；按刀片的不同，分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。总的来说，备皮刀的发明为医学手术带来了重要的改变，为人类的健康事业做出了巨大贡献。河北国行标准备皮刀源头厂家

剪毛备皮可以减少皮肤损伤，提高患者满意度，降低术后切口风险：研究发现，与剪毛备皮相比，剃毛备皮存在剃毛刀夹毛、皮肤出现微小切口等问题，特别是对重度消瘦和不配合操作者进行剃毛时，易划伤备皮区褶皱处皮肤（腋窝），19.2%患者反应有疼痛感；与剪毛备皮相比，脱毛剂备皮有少数患者出现备皮区皮肤、26发痒等过敏现象，患者满意度低，该研究结果与孙静等研究一致。因此，术前选择剪毛备皮能减少皮肤损伤，避免皮肤出现发痒、疼痛等不适症状，提高患者的满意度。江西泌尿科备皮刀生产厂家备皮刀的使用需要严格遵循严格的消毒和操作规程，确保使用的安全性和卫生性。

手术区皮肤的准备又称备皮，方法是去除手术区毛发和污垢，为手术时皮肤消毒做好准备，以达到预防切口的目的。由于头部、腋下、会阴等部位的毛发粗而长，尤其是拟行颅脑手术患者，术前要求剃除全部头发及颈部毛发，备皮较为困难。常用的备皮刀其双面刀片夹于刀顶与底座中间固定，极易夹毛发于刀片与底座之间，夹发剃刮用力不均难掌握力度而易剃破皮肤，而操作者反复摘取夹发易被刀片所伤。备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处，而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度，这种结构方便露出刀刃，但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会，以头发密集处尤为严重。

    接受外科手术患者不一定必须去除毛发，若有必要应使用剪除毛发的方式，不允许劝阻刮剃毛发；未对备皮的时间有要求。王东巍研究认为术前备皮时间过早可能影响细菌繁殖，造成发生危险，其中若备皮时间距手术时间超过1小时更易引发风险。邹为等研究认为在排除其他因素的情况下，备皮时间与颅内发生有相关性，术前备皮时间超过1小时不排除是颅内发生的危险因素。对现有部21分研究分析，临床多关注不同备皮方法对发生情况的影响，王洪岩等研究认为急诊颅脑损伤患者应用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手术部位皮肤清洁，降低术后发生。王霞等研究则认为与常规备皮方法相比，术日皮肤准备课降低手术表浅切口和深部手术切口发生率，有助于术后恢复。临床研究多瞄准不同备皮方法对颅脑的发生，但对不同备皮时间对发生率的影响则较少。与常规术前1日备皮相比，术前半小时备皮可控制头部微生物数量，减少因手术创伤引起的发生；术前半小时备皮降低头皮部微生物水平，发生率少则有利于降低临床使用比例，对患者住院时间、住院花费均有积极影响；使用率的降低避免长期应用造成的患者耐药、耐药菌数量，对患者康复有积极效果。患者康复有效有助于良好医患关系的建立。 备皮刀的材质选择也体现了产品质量和制造工艺的差异，使用者需要根据自身需求进行挑选。

    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒，并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀，给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。在进行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏与备皮刀分体放置，在进行手术使用。河北国行标准备皮刀源头厂家

使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的备皮刀材质，以达到很佳的使用效果。河北国行标准备皮刀源头厂家

    这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离，从而适应于不同的使用要求，另外在调节刀片的同时，刀片滑动会带动连接柱移动，从而使得柔性板伸出滑槽，对刀片进行压紧，便于医护人员的备皮处理。进一步，所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果：这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步，所述安装座均为空心结构，所述驱动机构位于安装座内。有益效果：这样设置是为了从外观上来看，整个备皮刀的结构是比较简单的，没有复杂的零件位于备皮刀的外部，从而影响备皮。进一步，所述驱动机构包括转杆和摆动柱，所述转杆转动连接在安装座上，所述转杆平行于刀片的刀口边，所述摆动柱一端固定在转杆上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通过转动转杆，转杆随转杆同步转动，由于刀片有一定的变形能力，刀片的刀口处可能出现向上微翘的情形，而此时柔性板滑出，不*遮挡滑出的刀片，同时也起到按压刀片的作用。进一步，所述转杆一端贯穿安装座，且转杆伸出安装座一端固定有旋钮。有益效果：旋钮的设置有利于医护人员转动转杆，从而调节刀片。进一步，所述上压盖的横截面呈向上凸起的弧形。有益效果：将上压盖设置为弧形使得，上压盖只有两侧压紧在刀片上。河北国行标准备皮刀源头厂家