河南吸氧鼻氧管源头厂家

③批生产记录的执行情况：根据工艺规程和岗位标准操作规程，编制了批生产记录，随生产指令发至各班组，各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产，并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后，由车间负责收集形成批生产记录，交质量部，与批检验记录、批监控记录等进行批审核，并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品，均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节，包括关键操作工序的复查、复核，现场 QA 监控，每批生产结束后的器具清洗消毒，清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制，中间体及产品批号的编制遵循性原则，以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施：同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格，不同时安排生产。各生产工序均截然分开，未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格，均严格执行清场管理规程，并由 QA 现场检查确认合格后，方能进行下一批产品的生产。鼻氧管应无明显泄漏，输氧过程氧气的损失量≤5%.河南吸氧鼻氧管源头厂家

    3、本实用新型通过母带5和公带6扣接形成挂环，通过公带6上的扣子61扣入母带5上不同的扣孔51，能调整挂环的大小，以及鼻吸管8到挂环拉向耳根的长度，从而适用于不同的人，通用性好。【附图说明】下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明，其中：图1是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型中母带的平面结构示意图；图3是本实用新型中公带的平面结构示意图。【具体实施方式】下面结合附图对本实用新型作进一步描述：如图1至图3所示的一种防脱落鼻氧管，包括输氧管1、分氧接头2、固定器3、分氧管4和两个鼻吸管8，所述鼻吸管8用于插入鼻孔内，所述固定器3用于调整分氧管4的环形口大小以将分氧管4固定在头部，位于所述鼻吸管8的两侧设有在鼻吸管8插入鼻孔时能靠压在鼻翼两侧上的压鼻杆7，通过两个压鼻杆7提供一个力，使鼻吸管8不易从鼻孔中脱落。所述压鼻杆7的头部靠向鼻吸管8，使用时，先将两压鼻杆7相对鼻吸管8张开，以便鼻腔的侧壁卡入压鼻杆7和鼻吸管8之间，在头部固定好分氧管4后，压鼻杆7头部回复靠向鼻吸管8并抵靠在鼻翼两侧，所述压鼻杆7被鼻翼撑开，所述鼻吸管8和压鼻杆7分别从内外作用而夹在鼻腔的侧壁上，形成夹持力。海南通用型鼻氧管全网标价鼻氧管的材质通常采用柔软、弹性良好的医用级硅胶或橡胶制成，确保患者使用时的舒适度。

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。鼻氧管的材质需要具有生物相容性，避免对患者皮肤造成刺激或过敏。

我公司有售后服务团队，在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息，再通过公司内部流程（体系文件：顾客反馈控制程序）反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录，本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解，我司也通过电话询问经销商，监测信息系统，我司收到报告后立即开展调查，对报告进行分析评价，终通过省中心审核。针对本产品不良事件，我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。早期的鼻氧管设计简单，主要采用橡胶或硅胶材质制成，通过鼻腔插入为患者提供氧气。海南通用型鼻氧管全网标价

使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的鼻氧管材质，以达到良好的使用效果。河南吸氧鼻氧管源头厂家

    鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪（NOC-01），严格按照YY/T1536-2017鼻氧管测试标准上面的规定进行的测试。YY/T1536-2017是提出更新的标准，内容规定了鼻氧管（成人鼻氧管、儿童鼻氧管）的气流阻力、抗扁瘪性的测试方法。鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪(NOC-01)，采用进口高精度压力控制元件、压力监测元件及流量测量仪器，能够精确测试鼻氧管气流阻力以及抗扁瘪性的测试要求。设备原流阻力：调节好试验压力及额定流量后记录鼻氧管插接前后压力值变化（△P=P2-P1）即为气流阻力。抗扁瘪性：在完成气流阻力试验基础上，将鼻氧管末端弯曲成U形，稳定后记录流量的变化（△Q=Q1-Q2）.通畅性：能在正常氧气压力下保证不少于15L/分的氧流量通过。试验方法。具体详见4试样的制备部分。。连入气源将外部起源(小于)插接到仪器气源接口。如图1示。试验压力调节旋转仪器中部开关旋钮，点击压力表开关，观察此时供气压力，调整压力值为200kPa±10kPa。流量调整调整流量调整旋钮，观察流量计满足10L/min±。开始时间A气流阻力试验：调节好试验压力及额定流量后记录鼻氧管插接前后压力值变化（△P=P2-P1）即为气流阻力。B抗扁瘪性：在完成气流阻力试验基础上，将鼻氧管末端弯曲成U形。河南吸氧鼻氧管源头厂家