陕西高流量鼻氧管生产厂家

⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点，其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器，都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间，易于清洗、消毒，互不影响，互不妨碍。在本年度，公司的设备基本无使用异常，能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展，其设备档案管理完善。鼻氧管的使用需要遵循正确的操作方法，避免对患者造成不必要的伤害。陕西高流量鼻氧管生产厂家

（3）流通与储存该产品不良事件器械故障表现为“破损”、“气体泄漏”和“包装破损”。经我司分析，原因可能为：运输过程中受外力撞击以及货物内部挤压，导致包装破损以及产品连接处破损，考虑我司在流通与储存中风险识别不全。（4）操作使用针对本产品在使用过程中出现相关不良事件，希望医护人员在使11用过程中仔细检查产品，如有破损、断裂、堵塞等情况严禁使用，考虑我司在产品使用过程中风险识别不全。（5）售后服务针对该产品不良事件，考虑我司的售后服务部门对各医疗机构以及经销商的一次性使用鼻氧管临床使用及注意事项环节培训不足。浙江单侧鼻氧管扬州永安生产的鼻氧管规格全！

⑥工艺用水的管理：生产工艺清洗用水为用自来水经过多介质净10化处理后使用，能满足生产清洗用水要求。自来水为城市公网水。而生产工艺配液用水是在多介质净化处理的基础上通过超纯水仪制备获得。工艺用水由质检室定期检测。⑦偏差的管理：在物料平衡超出正常范围，生产过程工艺条件发生偏移，生产过程中设备故障可能影响产品质量，外观发生偏移，标签和合格证实用数、剩余数、残存数之和与领用数不符时，由当班负责人填写偏差处理单交生产主管并通知生产、质量部，生产、质量部会同有关人员进行调查分析，根据分析结果提出处理措施并备案、归档。在本年度，生产能够按照正常的生产工艺要求，开展日常的生产活动；对于新转产的项目，亦按照转产的有关要求，进行试生产。

我公司有售后服务团队，在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息，再通过公司内部流程（体系文件：顾客反馈控制程序）反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录，本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解，我司也通过电话询问经销商，监测信息系统，我司收到报告后立即开展调查，对报告进行分析评价，终通过省中心审核。针对本产品不良事件，我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。鼻氧管的发明为患者提供了更加便捷、安全的氧气医疗方式，减轻了病痛，拯救了无数生命。

    技术实现要素：本实用新型的目的是提供一种可调式鼻氧管头，以解决目前的鼻氧管头尺寸固定，无法调节角度，一种型号的鼻氧管头只能供同一群体使用的问题。本实用新型一方面提供了一种可调式鼻氧管头，包括：连接部，鼻氧管头本体，所述连接部与进氧管可拆卸连接，所述鼻氧管头本体一侧设置有两个吸氧孔，在所述鼻氧管头本体的两个吸氧孔之间设置有伸缩部。进一步地，所述伸缩部的结构为一体波纹管结构。进一步地，所述伸缩部包括波纹部、第二波纹部和过渡段，所述波纹部设置于靠近所述吸氧孔的一侧，所述第二波纹部设置于所述波纹部的对侧，所述波纹部和所述第二波纹部通过所述过渡段连接，所述过渡段为平滑结构。进一步地，所述伸缩部的波纹数量为1-18个。所述波纹部和所述第二波纹部的波纹数量为1-18个。进一步地，在所述伸缩部的轴线与所述吸氧孔的轴线呈垂直状态下，所述波纹部和所述第二波纹部的波纹数量相等。进一步地，在所述伸缩部的轴线与所述吸氧孔的轴线呈垂直状态下，所述第二波纹部的波纹数量大于所述波纹部的波纹数量。进一步地，所述连接部和所述鼻氧管头本体的材料为树脂。由以上技术方案可知，本实用新型提供了一种可调式鼻氧管头，包括连接部。鼻氧管外观应光滑、洁净、透明、塑化均匀，管腔内应无杂质。湖南吸氧鼻氧管生产厂家

如今，鼻氧管已经成为医疗机构常备的医疗设备之一，为许多患者提供了必要的生命支持。陕西高流量鼻氧管生产厂家

③批生产记录的执行情况：根据工艺规程和岗位标准操作规程，编制了批生产记录，随生产指令发至各班组，各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产，并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后，由车间负责收集形成批生产记录，交质量部，与批检验记录、批监控记录等进行批审核，并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品，均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节，包括关键操作工序的复查、复核，现场 QA 监控，每批生产结束后的器具清洗消毒，清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制，中间体及产品批号的编制遵循性原则，以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施：同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格，不同时安排生产。各生产工序均截然分开，未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格，均严格执行清场管理规程，并由 QA 现场检查确认合格后，方能进行下一批产品的生产。陕西高流量鼻氧管生产厂家