山西国标高压均质机

2010年美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒，理论上将导致血管血流减少，进而引发某些组织的机械性损伤，以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此，在医药行业，不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型，这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机可以将油水混合物均匀分散，使其更易于处理和稳定。山西国标高压均质机

高压均质机的关键参数：压力 - 压力是高压均质机较重要的参数之一，决定了均质效果。一般来说，压力越高，均质效果越好；均质次数 – 即物料通过均质机的次数。一般来说，均质次数也是越多，均质效果越好。均质阀组结构 – 不同体系的物料需要的能量是不同的。对于乳化体系，需要提供足够强的剪切力以达到减小颗粒大小并且分布均匀的效果。乳化体系和粉碎体系需要能量不同，ATS提供不同类型的均质阀以满足不同的应用体系。温度 – 均质过程是把机械能转化成动能及热能的方式，在乳化和破碎过程中会伴随着热量的产生，同时长时间的工作也会积聚热量，会影响到均质机的使用效果及使用寿命。ATS均质机带内置控温模块，在均质点就可进行控温，有效保证物料活性，且ATS生产型均质机带油泵风冷系统、柱塞冷却系统、物料换热系统，从动力端到工作端均可保证设备的稳定运行。此外，还要考虑进样流量，流量决定了均质机的生产效率。流量越大，生产效率越高。广州纳米高压均质机定制高压均质机的操作简单，可以根据需要调整均质时间和压力。

高压均质机的工作流程，物料由泵输送到均质腔，并在高压的作用下，物料通过均质阀。在均质阀中，物料受到高速剪切、空化、撞击等作用，物料中的大分子和颗粒被破碎成小分子和微粒，然后，均质后的物料从均质阀中排出。高压均质过程主要受三种作用的影响，即撞击力、剪切力以及空穴作用，其中，撞击力是指物料在高压下其流经撞击环时，与撞击环壁或与其它物料相互碰撞时产生的力，是高压均质机中重要的均质作用力。剪切力是通过均质阀中的狭窄通道来产生的。在均质阀的狭窄通道中，物料的流速会急剧增加，从而产生强烈的剪切力。空穴作用是指物料在高压力流经均质阀时，在其狭窄的通道中，物料的流速会急剧增加，从而导致压力降低，当压力降低到临界值时，物料中的溶解气体会发生气化，形成空穴，空穴在高压流体的冲击下会迅速膨胀，并产生强烈的冲击力和剪切力，进而破坏物料中的颗粒，达到均质的目的。高压均质机中的剪切力与撞击力以及空穴作用具有协同作用，可以相互促进，从而提高均质效果。

其次可用于一些复杂制剂，如脂质体、白蛋白纳米粒、微球、乳剂及混悬剂等。用于控制粒度大小及粒径的均匀分布。高压均质机在化妆品中也有多方面的应用。包括从化妆品原料到化妆品成品均需使用到高压均质机。如乳化 - 乳液、乳霜、膏霜等化妆品都是乳化体系。在乳化过程中，高压均质机可以通过强大的剪切力和空穴作用将油相和水相均匀分散，从而制备出稳定性好的乳化体系；分散 - 色素、香精、活性成分等物质在化妆品中具有重要的作用，但这些物质需要均匀分散，才能发挥其应有的效果。高压均质机可以将色素、香精、活性成分等物质均匀分散，从而提高化妆品的使用效果。高压均质机可以将物质的颗粒大小控制在所需范围内，以满足不同产品的要求。

微射流均质机优点，液体端：采用沉淀硬化不锈钢SUS 630(17-4PH)材质、内部电解抛光， Ra＜0.375。柱塞密封：柱塞摩擦系数低，自润滑性好，耐冲击，耐腐蚀；不同密封形式、不同材质柱塞以满足各种物料需求。管道系统卫生型：可耐高压60,000psi；零残留，可实现CIP；耐高温，可实现SIP。对流腔：单通道对射流喷腔；多通道对射流喷腔；对射腔道75μm/100μm/125μm；1/2/4/6/8通道；带喷腔夹套控温/辅助SIP；实现实验到生产线性放大。无菌型双管板换热器：实现高效置换，满足进出料的温度（T1、T2）要求。液压单元：水冷循环，可实现24小时连续工作。操作端：PLC全自动控制，符合GAMP规范；控制系统符合FDA 21 CFR Part 11。无菌设计：全自动CIP/SIP，可满足无菌制剂生产。防爆设计：可在气体易爆环境（I /2区）中使用。通过调节压力大小和均质次数，高压均质机能灵活适应不同物料和细度要求。细胞破碎高压均质机市场价格

高压均质机能实现连续化、自动化生产，提高生产效率，降低人力成本。山西国标高压均质机

让我们一起探索制药级均质机的特点和优势：1.防爆定制服务，高压微射流均质机可根据客户需求进行防爆定制，确保在处理易燃、易爆物料时提供安全可靠的操作环境。这种定制服务包括采用防爆材料、配备防爆设备等措施，有效排除潜在的安全风险。2.提供IQ/OQ制药验证体系，高压微射流均质机可提供IQOQ医药验证服务，确保设备符合医药行业的质量标准和法规要求。该验证服务包括设备的安装质量验证（IQ）、操作质量验证（OQ）和性能质量验证（PQ），保证设备在生产过程中的稳定性和可靠性。山西国标高压均质机