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工艺特点如下:1.灭菌柜室内配置有专门防潮装置,避免了升温及灭菌过程中的冷凝水湿润药粉。2.该多功能中成药灭菌柜还配置有专门不锈钢灭菌车及灭菌托盘,设计公道,装载量大,利于产品灭菌及干燥效果;设备采用PLC+彩色触摸屏+CF卡进行控制,用户可设定各种灭菌参数及将各种数据存贮到CF卡(无纸记录,数据及温度曲线报告可通过计算机打印);采用ZL的气密封闭紧技术,保证密封门的可靠性;附有专门GMP验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的GMP验证。3.预热:夹套先通进蒸汽,然后再内层抽真空,将中药药粉加热(尽量减少蒸汽通进内室时冷凝水的产生)。灭菌柜高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的。材料测试灭菌柜验证服务
灭菌柜的原理特点:从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角,这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性,而且使用寿命长久,是不错的设备,后期也会减少用户的维护成本,可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一,正是因为如此,有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点,除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备,正确使用,提高设备的使用效率,降低安全隐患。四川高温灭菌柜灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项,尤其是安全问题。
关于高压灭菌柜的基本参数,我们主要了解以下几点:高压灭菌柜的容积大部分都是在60升左右,当然了,并不是固定的,具体也要看用户的采购标准。灭菌功率一般都在2.9千瓦。灭菌的工作温度在100到138摄氏度,在这个范围之内设备的运行是较好的,建议也是在这个范围之内工作,一般灭菌定时都是在1分钟到6000分钟左右。之所以称之为高压灭菌柜,就是因为它的工作温度是比较高的,能够在高温下工作的设备并不多,而且高压灭菌柜作为其中一种,采用了先进的科技技术实现。通过这一点,可以看得出来,高压灭菌柜的工作效率很高,满足大部分用户需求。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致。
脉动真空灭菌柜的结构特点:1、技术性能优越操作简便运行可靠。2、机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作,采用德国西门子软件技术及制作工艺,具有符合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、灭菌车、搬运车等组成。3、缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证,超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。4、脉动真空灭菌器大门为机动门,自动控制,利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室,门胶条受压均匀。不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点。四川高温灭菌柜
灭菌柜的灭菌阶段:升温阶段。材料测试灭菌柜验证服务
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:较后就是干燥阶段,先抽真空将内部蒸汽抽出,然后再补入已过滤的热压缩空气(灭菌柜有换热器和除菌过滤器,压缩空气进入内腔首先先经过除菌过滤器过滤,然后经过换热器加热进入设备内腔,如果不加热,冷压缩空气就会进入内腔使蒸汽凝结成水,不过滤就会引入细菌,灭菌失败),连续重复几次达到干燥效果,在这里强调一下,干燥就是跟升温差不多相反的一个过程。基本上程序没问题的话,本来就是干燥的物品通过灭菌后都是干燥的,至于干燥次数一般根据灭菌物品来定,如果是器具的话次数会少一点,衣服的话次数多一点。材料测试灭菌柜验证服务