天津无痛胃镜呼气末二氧化碳临床使用

1、对复合麻醉患者以及手术室外中度麻醉患者，呼末二氧化碳监测可以较血氧饱和度更早（提前5分钟左右）发现通气不足、气道梗阻及呼吸抑制，降低麻醉风险，增加患者安全，减少麻醉副反应发生率。对全麻复苏期拔管患者，尤其危重症、儿童以及高龄患者，呼末二氧化碳监测可以降低呼吸衰竭发生率，减少二次置管率。2、相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度麻醉患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。呼气末二氧化碳监测对呼吸抑制的诊断率提高28倍。天津无痛胃镜呼气末二氧化碳临床使用

呼气末二氧化碳分压（PETCO2）监测是否应当成为手术室外麻醉的常规监测项目？PETCO2监测与SpO2监测是重要且不同的监测项目，PETCO2监测反映通气情况，可立即发现通气不足和窒息；SpO2反映氧合，对于通气不足和窒息的判断滞后。在2018年发表在Anesthesiology的PSA实践指南推荐，在PSA中常规使用PETCO2持续监测通气功能；欧洲麻醉协会发表的成人PSA指南同样建议，所有PSA患者都应使用PETCO2监测，从而早期发现通气问题（证据水平A级，强烈推荐）；中华医学会消化内镜分会麻醉协作组组织**撰写的《常见消化内镜手术麻醉管理**共识》建议，PETCO2用鼻罩、面罩、鼻导管、鼻咽通气道或经气管导管监测PETCO2变化，该方法可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态，气管插管全身麻醉时应常规监测此项目。北京无痛胃镜呼气末二氧化碳监测呼气末二氧化碳监测可避免2/3的早期呼吸暂停。

呼末二氧化碳监测在国际上已被广泛应用于重症监护，美国麻醉学会、欧洲麻醉协会互相继在2018年将呼末CO2监测确定为中度以上麻醉术中必须监测项目，国际上有美敦力，SALT+S企业提供CO2监测采样管等耗材。但这类产品未引进中国，使得国内呼末CO2监测无法开展。我公司于上海交通大学医学院附属新华医院进行产学研合作，历经三年成功研发了CO2监测采样管，2020年上市销售，产品一经面市，得到了北京、上海等全国各地麻醉学界**认可，并已成功在北京、西安、江西等多家三甲医院临床使用，临床反馈产品性能与美敦力的CO2监测采样管相当。但由于该产品是国内**，在产品注册和销售时均遇到无参考对象比较的问题，因此，本公司特作出以下产品定价说明：

2010年版心肺复苏指南建议在所有环境（例如，入院前、急诊科、重症监护病房、病房、手术室）中以及在院内或医院之间转移时，检测呼气末二氧化碳（二氧化碳图或比色法）以确认气管插管位置。PETCO2持续监测，既可以确认和检查气管导管的插管位置是否正确，又可以定量评估CPR质量如何，并有助判断自主循环是否恢复（Ⅰ级证据）。将连续测定的PETCO2自动描绘成一条动态变化曲线，称之为“量化二氧化碳波形图”。量化二氧化碳波形图拥有高敏感性和高特异性以证明气管导管放置的正确性，是目前**可靠的插管确认和检查方法呼气末二氧化碳监测导管的旁流式是ETCO2检测的主要方法，只有旁流式才能做到连续监测。

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管（复苏清R）是中国用于呼气末二氧化碳监测的无菌采样管产品，有7项技术，是第二类医疗器械。全程净化车间生产，环氧乙烷消毒，杜绝交叉，标准要求更高，质量更可靠。更符合呼末二氧化碳监测要求的产品设计，可以连接临床常用的各种监护设备。口鼻联合采样、吸氧和监测同时进行，不增加临床工作量，使得产品更符合临床使用场景。采样口的设计和采样管路管径的科学组合，使得监测结果更精确，真正实现无创、连续监测呼气末二氧化碳。呼气末二氧化碳监测导管旁流取样传感器并不直接连接在通气回路中，且不增加回路的死腔量；安徽ICU呼气末二氧化碳采集

呼气末二氧化碳监测导管可分为主流型和旁流型。天津无痛胃镜呼气末二氧化碳临床使用

项目产品复苏清——兼具呼末二氧化碳采样功能的吸氧管是国内**的用于静脉麻醉或复合麻醉（未插管）术中呼末二氧化碳监测采样管。1.创新结构，国内**。将吸氧和CO2监测结合在一起填补国内CO2监测采样管空白。（详情见参考文献）2.已申请国家专利四项商标两项，属高附加值高科技产品。（详情见参考文献）3.**双系统分流结构（2HS)，将吸氧和二氧化碳采集集中在吸氧管上，吸氧同时可以监测二氧化碳,互不影响结果；该产品非一般意义上的吸氧管，主要功能为吸氧同时监测呼末CO2，在国外已有同类产品上市多年，但国内属**。4.双腔（口腔、鼻腔）同时二氧化碳采样，满足临床麻醉患者部分用口呼吸时的监测；5.吸氧管管径粗，满足麻醉时大流量给氧；6.二氧化碳采样系统死腔小，采样监测更接近真实情况；7.上海市高新技术成果转化项目产品（认定中）；天津无痛胃镜呼气末二氧化碳临床使用

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