北京环氧乙烷灭菌验证报告

灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌，期待为您服务！北京环氧乙烷灭菌验证报告

当温度低于10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。 环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成性?昆合气体，遇明火时发生燃烧或。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。安徽环氧乙烷灭菌周期无锡高是医疗技术有限公司主要提供环氧乙烷（EO）灭菌，医疗器械灭菌验证，灭菌相关的检测咨询等服务。

3、环氧乙烷是被大家公认的一种杀菌效果非常好的灭菌剂，几乎所有的微生物都能够被环氧乙烷给杀灭。4、环氧乙烷灭菌对所要杀菌的物品外包装损伤是较小的。环氧乙烷灭菌的工作原理是通过烷基化而不是氧化的过程，所以对物品的损伤是较小的。尤其是对于一些耐热程度不是很好的精密仪器，更是有着非常好的杀菌效果。5、医疗器械环氧乙烷灭菌流程是怎样的？环氧乙烷灭菌的时间比较长，能够用不同的材料进行包裹。不论是存储还是运输都是非常的方便，防止出现交叉污染。环氧乙烷灭菌确保一次性无菌医疗器械的质量，根据多次临床科研调查显示，环氧乙烷灭菌的灭菌效果是其他灭菌剂当中较好的，对于医疗器械包装有着不可替代的作用。无锡高是医疗技术有限公司

环氧乙烷灭菌间在使用的时候有一些要求是需要注意的，同时在安装操作方面也是有其特殊的要求，环氧乙烷是一种易燃易爆的有毒气体，如果说在使用的时候不注意，就很容易出现一些问题，下面我们就来具体的了解下相关的要求。一、环氧乙烷灭菌间在使用的时候需要注意的是要严格的按照制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用的相关管理制度来进行，同时还要注意的是要派遣专人负责，并持证上岗，工作人员在工作的时候需要严格的按照相关的规定来进行。二、环氧乙烷灭菌间还需要注意的是要保证室内的阴凉，要设置在防晒处，在使用的时候还要注意的是要防止渗漏。三、在环氧乙烷灭菌间需要有相应的易燃、易爆、有毒警示标志，同时还要注意的是要就近配备消防器材。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供 环氧乙烷灭菌的公司。

在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。如果BI测试结果是无菌生长，则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。3）测定产品的灭菌温度和湿度4）测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌。专业环氧乙烷灭菌确认

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控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80% 为比较好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。北京环氧乙烷灭菌验证报告

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