宁夏有实力的椎体成形工具包

椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者，也能用于赘生物因素导致的疼痛性椎体压缩性骨折。椎体成形术可由单侧或者双侧椎弓根入路，相对于双侧椎体成形术，单侧椎弓根入路椎体成形术的缺点是骨水泥分布相对局限。新型弯角椎体成形术(percutaneouscurvedvertebroplasty，PCVP)作为一种改良型椎体成形术，可以利用弯曲套管注射骨水泥，通过单侧椎弓根入路优化骨水泥在伤椎内的弥散状况，理论上可以有效弥补经单侧椎弓根入路椎体成形术中骨水泥分布不均匀的缺点。PVP 可有效缓解胸腰段骨 OVCF 患者的疼痛，改善功能障碍。宁夏有实力的椎体成形工具包

制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统（ＭＩＭＩＣＳ）软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。陕西体成形术手术应用骨填充网袋联合骨扩张矫形器诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效要优于经皮椎体成形和经皮椎体后凸成形。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧椎弓根入路相比，双侧入路可以很好地改善骨水泥的分布情况，并且明显降低了术后伤椎坍塌的风险，但是双侧穿刺会带来多次穿刺、增加创伤和出血等损伤。对于单侧椎弓根入路的椎体成形术，以往提高骨水泥均匀分布性的方案是增加穿刺的内倾角，而PCVP采用的是弯角装置，它能够以较小的穿刺角度将骨水泥更加均匀地注射到伤椎内，从而更有效地缓解疼痛和矫正脊柱畸形。PCVP的穿刺角度明显小于单侧椎弓根入路的椎体成形术，并且PCVP还能降低损坏椎弓根内壁和神经的风险。PVP诊疗可快速有效缓解椎体压缩骨折引起的疼痛症状，明显改善患者日常生活活动能力。

经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术，其相较于经皮椎体成形术，术中利用导管针可膨胀球囊置入椎体后，膨胀球囊能够使压缩椎体高度有效恢复并产生空腔（椎体内），球囊完成任务后取出并将骨水泥（同经皮椎体成形术）注入局部。目前主流研究认为经皮椎体后凸成形术相较于经皮椎体成形术而言安全性、有效性均更优；另有研究认为，经皮椎体后凸成形术由于诊疗费用昂贵，因此，并不利于临床推广，此外其相较于经皮椎体成形术的优势并无相关研究所述较为明显。椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。贵州经皮椎体成形术

经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。宁夏有实力的椎体成形工具包

１．在ＰＶＰ中应用３Ｄ打印数字技术辅助，可明显缩短手术操作时间、降低术中X线下次数、减少放射性损伤、提高骨水泥双侧分布率、减少骨水泥渗漏。２．手法复位可以部分恢复椎体高度。但３Ｄ打印数字技术对椎体高度恢复无明显优势。３．中药强骨胶囊可以提高骨密度，改善远期功能状态。通过数字医学软件制作患者病椎的三维模型，用数字医学技术将患者影像数据实体化，精确定位，标记手术穿刺点，穿刺深度和角度，从而优化修复方案，缩短手术时间。宁夏有实力的椎体成形工具包

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