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聚左旋乳酸（PLLA）是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。PLLA在医学领域已使用近40年，主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等。2009年，PLLA作为美容注射产品获得美国FDA认证。有DMF登记号的PLLA优势在这！江西99.9%PLLA左旋聚乳酸如何购买

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早在1913年，法国便成功合成了***，由于其产量低、分子量小、力学性能差，未能获得相关重视。直到1962年，美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线，***才重回大众视野。1995年，FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年，以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世，适应症为改善法令纹，是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是，Sculptra并未在大陆获批，其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月，国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市，同年6月，以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着，中国在医美再生领域的技术掌握，已经赫然走在了世界前列。

“艾维岚”vs“濡白天使”——聚乳酸医美产品2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。2021年6月25日，爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市，商品将被命名为“濡白天使”。图1艾维岚（左）和濡白天使（右）许多医美同道都在好奇，新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品，到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊，艾维岚童颜针跟濡白天使，到底有啥不一样？审视目前已上市产品，为何都使用高纯度进口药用级的PLLA！

左旋聚乳酸（PLLA）是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。三十年代，美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究，但由于所制得的聚合物分子量较低，用途不大而终断研究。1954年，由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸，并于当年申请了专利。1966年，报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年，报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年，制备出了高相对分子量的聚乳酸，其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认，成为少数被美国食品与药品管理局（FDA）批准的生物降解医用材料。有DMF登记号的PLLA优势在哪？广东药用辅料PLLA左旋聚乳酸实验室采购

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据ISAPSGlobalSurvey2020数据，在注射类医美项目中，**再生医美主流项目的PLLA成为增长**快的项目。2020年，ISAPS统计全球注射类医美***次数总计1061万，同比下滑2.6%，对比2016年增长24.1%。其中，PLLA医美***总次数同比增长34.2%，对比2016年增长52%。童颜针的原始状态是白色粉末，使用前需要先调配溶解。市面上各个品牌颗粒大小不一，大部分品牌微球直径在7-70um左右。需用水溶解静置后无菌注射使用。童颜针的作用原理就是通过PLLA成分刺激自身胶原蛋白再生，填补凹陷的部位，补充面部容量缺损，改善由浅至深的面部皱纹来达到**及防衰的作用。江西99.9%PLLA左旋聚乳酸如何购买

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