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海藻糖质量标准

氯化物与对照液比较，不得更浓（0.0125%）硫酸盐与对照液比较，不得更浓（0.020%）可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分应为9.0%~11.0%，无水物，含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***（供注射用）每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）贮藏密封，阴凉干燥处保存 供注射用海藻糖（无菌）厂家价格？四川药用海藻糖理化性质

海藻糖与其它糖类相比的优势：1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算，海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多，能够形成刚性更强的海藻糖/水结构，抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中，海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下，海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展，可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂，都是以提高蛋白质稳定性为首要目的，因此海藻糖虽简单却能得到大应用，在生物制品的开发中起着关键作用。河南注射用海藻糖市场价格上海供注射级海藻糖就找AVT！

海藻糖应用之细胞保存

现如今，随着科技的发展，细胞保存这一领域取得了进步，诸多生物材料的低温保存，例如血细胞、干细胞、精子、卵细胞、胚胎、角膜、皮肤、胰岛等，随着低温保存技术的发展得以实现。在这其中，海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂，实力不容小觑。

低温保存技术的进步，给细胞保存带来了哪些实际意义？血细胞的长期保存解决了临床上血液供需不平衡的问题；干细胞的保存在**再生障碍性贫血、白血病中能减少抗宿主病的发生率；生殖细胞的保存对再生医学和辅助生殖影响深远。

海藻糖在众多领域有着广fan的应用，比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂，蛋白保护剂，还可应用于医疗器械，血液制品，还可应用于化妆品领域，比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域，海藻糖的身影依然穿梭其中，既能作为稳定蛋白类API，保护剂，又能稳定泪膜。本期AVT小编带来了海藻糖的又一应用：海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症。

众多研究证明，用于***眼干燥症的含玻璃酸钠（SH）海藻糖滴眼液，质量可控，***眼干燥症有效，可有效地提高其***的效果。海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症，AVT为您带来***注射级海藻糖。 供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓。

海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构，有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展，海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂，应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料，已经被收录入多个国jia药典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。与口服给药途径相比，注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求，如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施，由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原（细菌内**），因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外，无除菌工艺的制剂，还可能对海藻糖提出无菌的要求。

艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。 海藻糖供注射级无菌上海现货出售！辽宁注射用药用辅料海藻糖规模生产

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