江西环氧乙烷灭菌验证报告

环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用，孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、，环氧乙烷灭菌渗透性强，杀灭微生物快速有效，是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为：气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中，环氧乙烷灭菌器容积很大，货物往往放置在托盘上，而产品结构，包装，装载结构均会阻挡环氧乙烷、热量和湿度的穿透，因此怎么确保灭菌确认挑战了难的产品结构、包装和装载结构是非常重要的。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选。江西环氧乙烷灭菌验证报告

无锡高是医疗技术有限公司定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7) 阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其比较低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强山东医用环氧乙烷灭菌验证无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司，欢迎您的来电哦！

在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。

环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷，是只简单的环醚，为无色液体或气体，有醚样气味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝点-112.5℃，沸点13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物，极限3.6%～78%(体积)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼，能与许多化合物起加成反应，特别是与亲核试剂发生开环反应，与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。