内蒙古医用呼吸袋

时间:2023年09月28日 来源:

    除菌呼吸袋用于胶塞除菌包装,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也称为BreatheBag;用于无菌制剂B级区相关设备配件;无菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材质构成:1.医用透析纸、2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜,以及其他专用膜)呼吸袋产品特点:1.采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度抑菌;2.透明合成膜,结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械;3.包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒除菌程序;4.适用无害性水基性颜料,不同于般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开;适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种除菌方式,并有相应除菌。 山东华致林医药科技股份有限公司以创百年企业、树百年品牌为使命,倾力为客户创造更大利益!内蒙古医用呼吸袋

医药包装用Tyvek/聚乙烯洁净袋(呼吸袋)透气、阻隔。水性涂层材料,及领先技术的气刀涂层技术适合于所有医疗包装用的特卫强®及透析纸。涂层透气材料为医疗包装市场提供了极好的除菌适应性,最可靠的无菌阻隔保护,和最稳定的易撕技术。加强型透析纸,为医疗包装市场提供了安全的保护及经济的组合。先进的材料科学及生产工艺,研发出的专利EZPeel及CPT,易撕膜,在与特卫强®、膜、纸封合时,可以达到涂层材料封合的效果。独特的共挤技术,可以为客户提供7-13层的共挤膜,专利的特殊高温冷冻技术下生产的“ICE”膜,无论在强度,成型表现,透明度上,在整个医疗包装市场上都处于领先地位。高精度复合技术,为客户选择各种复合膜提供了宽广的范围。四川一次性呼吸袋生产厂家山东华致林医药科技股份有限公司在客户和行业中树立了良好的企业形象。

高温除菌呼吸袋使用场合:1.适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压除菌产品保存,防止无菌车间使思物品除菌后在传递过程中的次污染、提高无菌保障水平。2.适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需除菌的卤化丁基胶塞的除菌保存转移.3.对于使用湿热除菌进行无菌衣着的除菌时可以考虑使用透气呼吸袋进行包裹,这样衣着除菌后可以有较长的有效期有利于企业充分利用除菌釜,同时可以避免无菌衣着在储存期的二次污染。


微生物屏障特性:无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后,就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障,以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能,以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应:a)在使用前保持完整和清晰;b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后,与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应,应不对灭jun过程造成不良影响;c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和/或系统起反应,从而影响包装材料和/或系统的有效性,也不应使其变色致使标签难以识别。注:标签系统可有多种形式。包括直接在材料和/或无菌屏障系统上印刷或书写,或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和/或系统表面上。 公司生产工艺得到了长足的发展,优良的品质使我们的产品销往国内各地。

无菌呼吸袋使用注意事项:1.无菌呼吸袋开始使用前,需对每件最终包装好的呼吸袋密封性进行检查,以确保只有无菌器械进入元国区域内。2.进入无国区域内的所有器械,应根据无菌程序将其打开、分发以及转移,以保持无菌状态。3.包装袋选择:根据拟除菌器械的大小,选择合适尺寸的除菌呼吸袋;拟包装器械应容易装入,不宜紧绷,四周应保持松动空间;拟包装器械装入后,除菌呼吸袋底端纸与膜面合并后,尺寸应不少于2英寸,以便于牢固封口。


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呼吸袋的质量标准。一般考虑:1、至少应考虑下列方面:a)温度范围;b)压力范围;c)湿度范围;d)上述三项的变化速率上限(必要时);e)洁净度;f)生物负载;g)内du素负载。2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性,并加以控制,以确保最终产品持续符合本部分的要求。注:使用当今的工业生产技术,除生产回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。3、应评价下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理学特性;注:这一般适用于与器械接触的材料。GB/T给出了生物相容性指南。宜评价**对生物相容性的影响。c)物理和化学特性;d)与成形和密封过程的适应性;e)与预期**过程的适应性(见);f)灭jun前和灭jun后的贮存寿命。内蒙古医用呼吸袋

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