上海自闭症使用菌群移植耗材

自闭症谱系障碍（Autismspectrumdisorders,ASD）是一种复杂的神经生物学障碍，会影响社会交往和沟通能力，并导致行为、兴趣和活动的受限、重复和刻板模式。目前对于自闭症的发生原因还尚不清楚，但肠道微生物组，大约1013个微生物，可能与其有关。因为患有ASD的儿童经常患有ASD严重程度相关的胃肠道问题。既往的几项研究报道了ASD患儿的肠道细菌异常。肠道微生物组与ASD的联系已经在ASD的小鼠模型中进行了测试，其中菌群与异常代谢物和行为有关。还有一项针对ASD儿童的研究发现，口服不可吸收的，可改善胃肠道和ASD症状，尽管是暂时的。在这里，一项小型开放标签临床试验评估了菌群移植对18名ASD诊断儿童的肠道菌群组成和胃肠道和ASD症状的影响。2016年发布儿童菌群移植共识！上海自闭症使用菌群移植耗材

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物，其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用，而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响，其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物，进入血液循环，从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植（allo-HSCT）是一种血液疗法，但是可能造成移植物抗宿主病（GVHD）等严重并发症，使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤，提示针对肠道菌群的干预手段，或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2]，在100名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中发现，粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病（GvHD）的风险相关，提示菌群移植（FMT）等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病（GVHD）的潜在方法，并已纳入中国急性移植物抗宿主病**共识中[3]。山东自体菌群移植收费码菌群移植相关的**共识解读--上海沃本。

    肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有明显改善，而安慰剂组则没有。

    国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。 菌群移植的临床应用的适应症选择？

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者。菌群移植在肝脏疾病中的应用！安徽医院菌群移植临床应用

肠道菌群技术及其流程！上海自闭症使用菌群移植耗材

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7]，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。上海自闭症使用菌群移植耗材

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