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由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性，短时间内很难将其替换。因此，为提高mRNA分子的稳定性，降低mRNA-LNP疫苗储存要求，延长其有效期，选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外，参考已上市脂质体药物制剂***，通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化，从而减少醛基的产生，或许也是一个值得借鉴的选项，如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓氨丁三醇现货在售多级别TRIS-HCl工厂直销。北京药用辅料TRIS批量

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什么是缓冲液？缓冲液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共轭碱」或「弱碱及其共轭酸」缓冲对所组成的溶液，能够在加入一定量其他物质时减缓pH的改变。以生物实验中**常用的一种缓冲液PBS为例，是由Na2HPO4、KH2PO4组成的缓冲对，在PH5.8-8.0范围内有较强的缓冲能力。为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力，在配制缓冲溶液时，需要做到：为使共轭酸碱对的浓度比接近于1，应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液，则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。

对于DMF的分类，有以下四种：TypeII–原料药、中间体及其使用的原料，或药物制剂；TypeIII–包装材料/容器；TypeIV–辅料/赋形剂、着色剂、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾伟拓TrisDMF登记进行中在当前全球****之下，Pfizer/BioNTech研发生产的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研发生产的SpikevaxmRNA疫苗已获FDA批准，Spikevax制剂配方中即用到了tris及tris-HCl作为缓冲液，在2021年10月29日，FDA又批准了Comirnaty增加使用tris作为缓冲液代替PBS缓冲液的配方的变更。如之前艾伟拓公众号文章中所介绍，Tris作为缓冲液具有诸多独特优势，广泛应用于生物化学、分子生物学、体外诊断等领域。Tris缓冲液作为广泛应用的蛋白质及核酸溶剂，在全球生物制药行业的快速发展下，势必迎来需求的增长。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV类登记的企业*一家（USP中tris全称为tromethamine）：艾伟拓作为**制剂原辅料供应商，不断关注着mRNA疫苗的***动态，致力于提供***核酸递送关键辅料，目前正进行tris的IV类DMF登记AVT多级别TRIS-HCl工厂直销。

①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5：1（脂质：mRNA）的比例混合，再将混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作为冷冻保护剂，***将制备得到的溶液进行无菌过滤，-70℃下冷冻保存准备进一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂，是全球****的药物之一。辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES缓冲液的应用HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。①Onivyde®-伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于***基于吉西他滨***后疾病进展的胰腺转移性腺*患者，为晚期大肠*的**用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定疗效。***：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液，如何选择需要结合制剂本身的特性和***优化的需求综合考量。试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项？北京药用辅料TRIS批量

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随着人们生活质量的提高，对精神生活的重视也日益增加。美丽外貌成为了人们对他人印象的重要指标之一。化妆品因此得到了使用和关注，而其中的成分对于产品的质量起着重要作用。Tris在化妆品中主要被用作酸碱度的调节剂和中和剂。亚洲人的健康皮肤通常具有酸性的pH值，而许多化妆品中的成分相当复杂。为了调整整个化妆品的pH值，使用Tris可以避免原料成分发生过大的变化。关于Tris作为化工品在化妆品中的使用，需要合理地控制比例和使用条件，以确保其安全性。化妆品行业经过专业技术研究和实验验证，会在合适的比例下使用Tris，从而保证不会对皮肤造成伤害。北京药用辅料TRIS批量