福建美国生物反应器

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构，guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性，并且在所有规模上实现混合均匀性，有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用，可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分，以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况，证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制，而清洁也非常方便，因为不锈钢外壳不与工艺流体接触，只需擦拭干净即可。总的来说，这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的耗材保质期长，确保持久可靠的使用。福建美国生物反应器

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。广东生物反应器资质认证操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。

垂直轮生物反应器系统易于操作，通过集成软件设计为即插即用，不仅方便用户操作，而且提供了远程监控的能力。此外，该系统兼容现有的分布式控制系统（DCS），通过HTTPS web调用进行配置，提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包，帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理，确保产品的无菌性。重要的是，垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计，形成温和的三维液体流动模式，提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择，为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养，还特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性，为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态，并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利，帮助他们更高效地管理生产流程。生物反应器的耗材保质期长，确保在培养过程中稳定供应高质量的耗材。

系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作，而且具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，同时确保细胞生长性能和生产力。而且，垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控，通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统（DCS）中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成，容积范围从0.1升到80升，适用于多种细胞zhiliao过程，包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分，采用USPVI级材料制成，确保了产品的安全性和可靠性。生物反应器符合21CFR标准，满足法规要求。美国生物反应器副作用

生物反应器在细胞培养和工艺开发中具有重要作用，可以实现精确的控制和监测，提高生产效率和产品质量。福建美国生物反应器

垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。福建美国生物反应器