北京一次性耗材生物反应器

时间:2023年11月12日 来源:

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。北京一次性耗材生物反应器

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美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。重庆StemCell生物反应器细胞扩增的生物反应器经过计算流体力学(CFD)建模优化,可以实现更高的产量和更好的细胞生长性能。

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Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。

符合cGMP质量和监管标准。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统不仅在技术上lingxian,而且在质量和监管方面也表现zhuoyue。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,均符合或优于cGMP质量和监管标准。这种高标准的质量保障,使得PBSBiotech的产品成为细胞zhiliao领域的shouxuan。他们的一次性生物反应器系统不仅为制药企业提供了高效、可靠的生产工具,也为患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段。可持续发展与未来愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反应器制造商,更是一家致力于行业可持续发展的yinling者。他们持续改进技术,推动绿色生产,为生物医药领域的未来发展奠定基础。随着科技的不断进步,PBSBiotech将继续yinling行业发展的方向,为客户提供更先进、更可靠的生物反应器系统,助力生物制药领域取得更大的突破。他们的未来愿景是推动医学进步,改善患者生活质量,成为全球细胞zhiliao领域的lingxian品牌。官方代理提供的生物反应器质量有保障。

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PBS-15垂直轮生物反应器:该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积,可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样,它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀(AHHV)以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样,IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器:为商业规模生产提供准备的反应器,具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项,以及IOQ服务。生物反应器的耗材保质期长,可以安全和可靠地进行长期的细胞培养实验。重庆PBS生物反应器

高质量的生物反应器可用于诱导多能干细胞研究。北京一次性耗材生物反应器

您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。北京一次性耗材生物反应器

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