达科为血小板裂解液添加肝素的目的

Sexton GMP级血小板裂解物产品在严格的GMP条件下生产和分装，质量检验由CLIA认证的实验室完成。DMF文件已在FDA登记。专为临床使用而开发。富含各类生长因子， 是很好的胎牛血清替代物。 可用于培养间充质干细胞， 脂肪干细胞， 皮肤成纤维细胞， 上皮细胞及内皮细胞等。由美国Sexton Biotechnology公司研发，该公司成立于2014年， 是一家技术先进的生物公司， 着眼于细胞zhi liao的前沿领域， 目前， Sexton Biotechnology可提供间充质干细胞培养和CART细胞zhi liao相关产品，以及病毒和细胞制剂的无菌灌装工艺。  血小板裂解液中的沉淀在使用前需要过滤掉么？达科为血小板裂解液添加肝素的目的

本研究中使用的HPL是Stemulate公司两款人源血小板裂解液（NH和H)是在工业规模(很小批量为20L)生产的，具备高度的批间一致性。将脂肪来源的间充质干细胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS进行传代培养11代。在DME/F-12中分别添加5、7.5或10%Stemulate-NH，并与10%胎牛血清进行比较。羊膜来源间充质干细胞也在2.5或5%Stemulate中培养，与10%胎牛血清相比。牙髓来源的骨髓间充质干细胞在DME/F-12中添加不同浓度的Stemulate-NH或Stemulate-H，并与添加10%FBS的培养基进行比较。在所有实验中，每天都监测细胞，每次传代结束时，收获细胞，并使用台盼蓝和一个自动细胞计数器计数然后继续传代。达科为血小板裂解液添加肝素的目的血小板裂解液主要含有哪些生长因子？

MSCs培养扩增的过程优化包含了很多关键变量，目的是为有效的MSCs生产筛选出一个稳健和可重复的扩增培养过程。同样用户必须考虑此过程对其总体生产成本的影响。Sexton的hPL解决方案减少了所需细胞数量的翻番时间，同时比较大限度地减少原材料的使用，比较终减少了细胞产品制造工艺的总成本。此外，生产材料的成分和结构的一致性不仅有利于细胞生产性能，而且是CGMP生产的一个明确目标。减少生产工艺涉及成分的种类不仅提高成功率,还减少失败的风险和随后的调查工作量。

MSCs是异质性的细胞群，其组成可能受培养条件的影响。血小板裂解液中肝素及其浓度高低对细胞形态和生长模式并未有明显的影响。通过免疫荧光显微镜分析未发现波形蛋白(一种通常在中胚层起源的细胞中表达的中间丝)和α-SMA表达的差异，肝素浓度对于α-SMA(绿色)和波形蛋白(红色)的分布并无影响。脂肪组织源性间充质干细胞（AT-MSC）和骨髓源性间充质干细胞（BM-MSC）本身免疫表型就是相似的，经添加不同浓度肝素的血小板裂解液培养扩增的AT-MSC和BM-MSC的流式细胞分析结果显示出CD29、CD73、CD90和CD105表达，而表面标记CD14、CD31、CD34和CD45的缺失，可见肝素浓度对MSC免疫表型的表达水平几乎是没有影响的。血小板裂解物是由富含血小板的血浆纯化萃取而成,其中包含很多不同的细胞生长因子。

血小板裂解液解冻后请立即进行培养基的配制，配置好的培养基在2-8°C环境下保存并尽快使用，不建议超过21天。如解冻后的原瓶无法全部使用，建议按需分装成合适的小瓶中进行-20°C保存一旦产品瓶或袋经过初始解冻过程，建议尽快将产品置于基础培养基中。尽管对于储存在2-8°C的准备好的含有hPL的培养基，Sexton的内部测试有效期为21天，但建议客户进行内部验证研究，以确定其基于血小板裂解液的完整培养基的有效期。使用的基础培养基和添加剂等变量可能会缩短或延长完整培养基产品的有效期。如何选择血小板裂解液？达科为血小板裂解液添加肝素的目的

血小板裂解液不含异源动物成分，是人类间充质干细胞培养的理想血清替代物。达科为血小板裂解液添加肝素的目的

解冻后的血小板裂解液在4°C的保存时间不建议超过24小时，否则会影响性能Sexton进行了内部研究，以检查保存在4°C冷藏温度下的解冻hPL的稳定性。对Stemulate和nLivenPR都进行了检查，以确定解冻的产品在4°C下可以储存多长时间，然后才会影响性能和放行指标。根据结果，不建议在添加到基础培养基之前将解冻的hPL产品在4°C冰箱中储存超过24小时。数据表明，在初始解冻后在4°C下储存超过24小时时，渗透压和生长性能会发生统计学上的显着变化。虽然结果在解冻后5天内仍处于合格参数指标范围内，但建议尽快使用该产品，以减少使用之间的差异以及和COA上的偏差。达科为血小板裂解液添加肝素的目的

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