天津第二类医疗器械鼻氧管监测导管

项目产品呼气末二氧化碳鼻氧管——兼具呼末二氧化碳采样功能的吸氧管是国内**的用于静脉麻醉或复合麻醉（未插管）术中呼末二氧化碳监测采样管。1.创新结构，国内**。将吸氧和CO2监测结合在一起填补国内CO2监测采样管空白。（详情见参考文献）2.已申请国家专利四项商标两项，属高附加值高科技产品。（详情见参考文献）3.**双系统分流结构（2HS)，将吸氧和二氧化碳采集集中在吸氧管上，吸氧同时可以监测二氧化碳,互不影响结果；该产品非一般意义上的吸氧管，主要功能为吸氧同时监测呼末CO2，在国外已有同类产品上市多年，但国内属**。4.双腔（口腔、鼻腔）同时二氧化碳采样，满足临床麻醉患者部分用口呼吸时的监测；5.吸氧管管径粗，满足麻醉时大流量给氧；6.二氧化碳采样系统死腔小，采样监测更接近真实情况；7.上海市高新技术成果转化项目产品（认定中）；呼气末二氧化碳鼻氧管是呼气末二氧化碳监测设备的重要组部分。天津第二类医疗器械鼻氧管监测导管

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被多个指南列入，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。天津第二类医疗器械鼻氧管监测导管呼气末二氧化碳监测是麻醉维持和复苏阶段的麻醉质控要求。

在小型动物中研究，大量的新鲜气体流量也许因样本稀释而产生ETCO2值标虚假减低及波形改变。小动物中适度减低新鲜气体流速（10-30mL/kg/min）有助于提高ETCO2测量值的准确性。侧流式监测仪的弱点包括存在2-3秒的反应延期、需定期校准、频繁更换一次性耗材，以及由于呼吸湿气、血液或分泌物而造成采样管存在阻塞或许。不管呼气末二氧化碳鼻氧管用到主流式技术还是侧流式技术，都需得到50-150mL/min（或更多）的呼出气体。这一点在采用低流量麻醉技术时尤其**主要。ETCO2监测有几个注意事项。食道插管、气管内插管密封或闭合不充分、麻醉回路故障和/或连结断开、采样管存在水分/血液或分泌物、通气过分、呼吸和/或心脏骤停都是无法检测到二氧化碳的潜在缘故。ETCO2程度上升也许是通气欠缺的结果，缘故或许是由于气道堵塞、气胸、躯**置、肺脏病症或处于代谢急遽增加的时代（如恶性高热、甲状腺危象或儿茶酚胺获释）。PaCO2和ETCO2指标存在明显区别说明气体交换效率低下（如死腔通气），这也许继发于肺栓塞、血栓栓塞、心输出量减小，也或许是机器通气（间歇性正压通气）的结果。ETCO2与吸入二氧化碳的增加的解释包括麻醉装置故障、不适当的新鲜气体流速。

呼气末二氧化碳鼻氧管应用于整形外科术后患者筛查肺栓塞的研究提示当呼气末二氧化碳ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。代谢性酸中毒建议代谢性酸中毒患者监测ETCO2部分代替血气分析。代谢性酸中毒患者可出现代偿性呼吸深大，导致ETCO2下降。临床通过监测ETCO2数值可间接判断酸中毒程度，减少了动脉血气检查的频率。目前报道针对糖尿病酮症酸中毒患者进行ETCO2监测可以减少动脉血气的监测。5病情评估建议尝试监测ETCO2协助评估病情。异常ETCO2数值预示病情危重。ETCO2检测仪操作简便，可作为于急诊分诊参考依据，提升急诊分诊的安全性和准确性。注意事项1吸入气体对数值的影响(1)对于常用的吸光光度法ETCO2监测仪，由于二氧化碳与氧气和一氧化氮的吸光谱相近，对于吸入高浓度该类气体的患者，会影响其监测结果，需要对结果进行校正。(2)对于显示浓度百分比的仪器，当监测管路中存在不能监测的气体，比如氦气，监测装置不能识别这部分气体，将导致气体总体积下降，ETCO2浓度结果假阳性升高。2呼吸因素对数值的影响使用旁流型ETCO2监测时，若患者呼吸频率过快，则使得气体成分变化超过了监测仪的反应速度，影响测量结果的准确性。高气道阻力和吸呼比极度异常。呼气末二氧化碳监测与血氧饱和度监测相比，EtCO2检出率可以提高17.6倍。

呼气末二氧化碳鼻氧管可帮助呼气末二氧化碳反映通气情况，可立即发现通气不足和窒息；SpO2反映氧合，对于通气不足和窒息的判断滞后。2018年Anesthesiology的PSA实践指南推荐：在PSA中常规使用PETCO2持续监测通气功能。欧洲麻醉协会成人PSA指南同样建议：所有PSA患者都应使用PETCO2监测，从而早期发现通气问题（证据水平A级，强烈推荐）。中华医学会消化内镜分会《常见消化内镜手术麻醉管理**共识》建议：用鼻罩、面罩、鼻导管、鼻咽通气道或经气管导管监测PETCO2变化，可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态，建议常规监测。呼气末二氧化碳鼻氧管将有呼末二氧化碳采样管、内窥镜面罩、口鼻咽通气道、呼吸机麻醉机用管路（包）等。上海鼻氧管吸氧管

呼气末二氧化碳鼻氧管可以帮助医生正确判断气管导管位置。天津第二类医疗器械鼻氧管监测导管

呼气末二氧化碳鼻氧管通过监护设备监测呼吸情况，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经***管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。ETCO2监测联合直腿抬高试验判断容量反应性，ETCO2浓度上升大于5%可认为有容量反应性。ETCO2监测联合快速补液试验，需输注500mL液体，ETCO2浓度上升>。4辅助诊断肺栓塞筛查建议筛查肺栓塞时监测ETCO2。目前ETCO2监测筛查肺栓塞主要有两种方法:(1)比较ETCO2数值与动脉血二氧化碳分压数值，若ETCO2下降而血中二氧化碳分压数值升高，则提示肺栓塞可能。(2)使用容量-ETCO2，计算死腔通气比例，比例上升可考虑肺栓塞可能。判断时需结合D-二聚体等其他指标或WELLS评分表评估肺栓塞病情。针对整形外科术后患者筛查肺栓塞的研究提示当ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。天津第二类医疗器械鼻氧管监测导管